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Efeito de paracetamol, pregabalina e dexametasona na dor e na necessidade de opioides em pacientes após cirurgias no quadril

16 de agosto de 2007 atualizado por: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efeito de paracetamol versus paracetamol combinado com pregabalina versus paracetamol combinado com pregabalina e dexametasona na dor e na necessidade de opioides em pacientes agendados para artroplastia total primária do quadril

Os pacientes programados para artroplastia total primária do quadril precisam de tratamento pós-operatório para dor: ou seja, morfina. Infelizmente, a morfina tem efeitos colaterais: náuseas, vômitos, sedação e tontura, o que é desagradável para os pacientes e às vezes os mantém na cama por mais tempo do que o necessário. Investigamos novas combinações de analgésicos para dor pós-operatória, na esperança de minimizar a necessidade de morfina e melhorar o escore de dor do paciente após a operação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigamos o efeito de paracetamol versus paracetamol + pregabalina versus paracetamol + pregabalina + dexametasona na dor e no uso de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório em pacientes submetidos a uma nova aloplástica de quadril.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Frederiksborg Amt
      • Hoersholm, Frederiksborg Amt, Dinamarca, 2970
        • Department of anaesthesiology; Hoersholm Sygehus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para artroplastia total primária do quadril em raquianestesia
  • entre 55 e 75 anos,
  • ASA 1-3, e com
  • IMC entre 18 e 35.

Critério de exclusão:

  • são incapazes de cooperar;
  • não fala dinamarquês;
  • tem alergia a medicamentos usados ​​no ensaio;
  • tem abuso de drogas e/ou medicamentos;
  • epilepsia;
  • diabetes tratada com medicamentos;
  • tratamento com esteroides sistêmicos nas 4 semanas anteriores à operação;
  • uso diário de antiácidos;
  • uso diário de analgésicos, exceto AINE, inibidores da Cox2 e Paracetamol;
  • doença renal conhecida;
  • uso de antidepressivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
A quantidade total de morfina necessária no pós-operatório de 0-4 h e 0-24 h, administrada por um tratamento de dor controlado pelo paciente. (PCA)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Tontura
Escore de dor (VAS) em repouso e em mobilização.
Náuseas e vômitos pós-operatórios.
Sedação.
Todas as medições são feitas em 2,4 e 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark
  • Investigador principal: Lars Steen Jacobsen, MD, Departmentof Anaesthesiology; Hørsholm Sygehus; Usserød Kongevej 102; 2970 Hørsholm; Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SM3-05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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