Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ paracetamolu, pregabaliny i deksametazonu na ból i zapotrzebowanie na opioidy u pacjentów po operacjach stawu biodrowego

16 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Wpływ paracetamolu w porównaniu z paracetamolem w skojarzeniu z pregabaliną w porównaniu z paracetamolem w skojarzeniu z pregabaliną i deksametazonem na ból i zapotrzebowanie na opioidy u pacjentów, u których zaplanowano pierwotną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego

Pacjenci zakwalifikowani do pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego wymagają leczenia bólu pooperacyjnego, tj. morfiny. Niestety morfina ma skutki uboczne: nudności, wymioty, uspokojenie i zawroty głowy, co jest nieprzyjemne dla pacjentów i czasami zatrzymuje ich w łóżku dłużej niż potrzeba. Badamy nowe kombinacje leków przeciwbólowych na ból pooperacyjny, mając nadzieję na zminimalizowanie zapotrzebowania na morfinę i poprawę oceny bólu pacjentów po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badamy wpływ paracetamolu w porównaniu z paracetamolem + pregabaliną w porównaniu z paracetamolem + pregabaliną + deksametazonem na ból i zużycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji u pacjentów otrzymujących nową alloplastykę stawu biodrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Frederiksborg Amt
      • Hoersholm, Frederiksborg Amt, Dania, 2970
        • Department of anaesthesiology; Hoersholm Sygehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • w wieku od 55 do 75 lat,
  • ASA 1-3 iz
  • BMI między 18 a 35.

Kryteria wyłączenia:

  • nie są w stanie współpracować;
  • nie mówi po duńsku;
  • ma alergię na leki stosowane w badaniu;
  • nadużywa narkotyków i/lub leków;
  • padaczka;
  • cukrzyca leczona lekami;
  • leczenie sterydami ogólnoustrojowymi w ciągu 4 tygodni przed operacją;
  • codzienne stosowanie leków zobojętniających;
  • codzienne stosowanie leków przeciwbólowych z wyjątkiem NLPZ, inhibitorów Cox2 i Paracetamolu;
  • znana choroba nerek;
  • stosowanie leków przeciwdepresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Całkowita ilość morfiny potrzebna po operacji od 0-4 h i 0-24 h, podana przez pacjenta w kontrolowanym leczeniu przeciwbólowym. (PCA)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zawroty głowy
Skala bólu (VAS) w spoczynku i podczas mobilizacji.
Nudności i wymioty pooperacyjne.
Opanowanie.
Wszystkie pomiary wykonuje się 2, 4 i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark
  • Główny śledczy: Lars Steen Jacobsen, MD, Departmentof Anaesthesiology; Hørsholm Sygehus; Usserød Kongevej 102; 2970 Hørsholm; Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SM3-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj