Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamolin, pregabaliinin ja deksametasonin vaikutus kipuun ja opioiditarpeisiin potilailla lonkkaleikkausten jälkeen

torstai 16. elokuuta 2007 päivittänyt: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Parasetamolin ja parasetamolin yhdistelmä pregabaliinin kanssa vs. parasetamolin yhdistelmä pregabaliinin ja deksametasonin kanssa vaikutus kipuun ja opioiditarpeisiin potilailla, joille on suunniteltu ensisijainen lonkkaleikkaus

Potilaat, joille on suunniteltu ensisijainen lonkkaproteesi, tarvitsevat leikkauksen jälkeistä kipuhoitoa: morfiinia. Valitettavasti morfiinilla on sivuvaikutuksia: pahoinvointia, oksentelua, sedaatiota ja huimausta, mikä on potilaille epämiellyttävää ja joskus saa heidät nukkumaan pidempään kuin tarvitaan. Tutkimme uusia kipulääkkeiden yhdistelmiä postoperatiiviseen kipuun, toivoen minimoivan morfiinin tarpeen ja parantavan potilaiden kipupisteitä leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimme parasetamolin vs. parasetamoli + pregabaliini vs. parasetamoli + pregabaliini + deksametasoni vaikutusta kipuun ja morfiinin käyttöön ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on uusi lonkkaleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Frederiksborg Amt
      • Hoersholm, Frederiksborg Amt, Tanska, 2970
        • Department of anaesthesiology; Hoersholm Sygehus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu ensisijainen lonkan kokonaisleikkaus spinaalipuudutuksessa
  • 55-75 vuoden iässä,
  • ASA 1-3 ja sen kanssa
  • BMI 18 ja 35 välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • eivät pysty tekemään yhteistyötä;
  • ei puhu tanskaa;
  • on allerginen tutkimuksessa käytetyille lääkkeille;
  • hänellä on huumeiden ja/tai lääkkeiden väärinkäyttö;
  • epilepsia;
  • lääkkeillä hoidettu diabetes;
  • hoito systeemisillä steroideilla 4 viikon sisällä ennen leikkausta;
  • antasidien päivittäinen käyttö;
  • kipulääkkeiden päivittäinen käyttö paitsi NSAID, Cox2-estäjät ja parasetamoli;
  • tunnettu munuaissairaus;
  • masennuslääkkeiden käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Leikkauksen jälkeen tarvittava kokonaismäärä morfiinia 0-4 h ja 0-24 h potilaan kontrolloima kivunhoito. (PCA)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Huimaus
Kipupisteet (VAS) levossa ja mobilisaatiossa.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu.
Sedatio.
Kaikki mittaukset tehdään 2, 4 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark
  • Päätutkija: Lars Steen Jacobsen, MD, Departmentof Anaesthesiology; Hørsholm Sygehus; Usserød Kongevej 102; 2970 Hørsholm; Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SM3-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa