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Efecto del Paracetamol, Pregabalina y Dexametasona sobre el Dolor y Requerimientos de Opioides en Pacientes Posoperados de Cadera

16 de agosto de 2007 actualizado por: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efecto del paracetamol versus paracetamol combinado con pregabalina versus paracetamol combinado con pregabalina y dexametasona sobre el dolor y los requerimientos de opiáceos en pacientes programados para un reemplazo total de cadera primario

Los pacientes programados para reemplazo total de cadera primario necesitan tratamiento para el dolor posoperatorio: es decir, morfina. Desafortunadamente, la morfina tiene efectos secundarios: náuseas, vómitos, sedación y mareos, lo que es desagradable para los pacientes y, a veces, los mantiene en cama más tiempo del necesario. Investigamos en nuevas combinaciones de analgésicos para el dolor postoperatorio, con la esperanza de minimizar la necesidad de morfina y mejorar la puntuación de dolor de los pacientes después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigamos el efecto de paracetamol versus paracetamol + pregabalina versus paracetamol + pregabalina + dexametasona sobre el dolor y el uso de morfina en las primeras 24 horas posteriores a la operación en pacientes que reciben una nueva aloplasia de cadera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Frederiksborg Amt
      • Hoersholm, Frederiksborg Amt, Dinamarca, 2970
        • Department of anaesthesiology; Hoersholm Sygehus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para reemplazo total de cadera primario en raquianestesia
  • entre 55 y 75 años,
  • ASA 1-3, y con
  • IMC entre 18 y 35.

Criterio de exclusión:

  • no pueden cooperar;
  • no habla danés;
  • tiene alergia a los medicamentos utilizados en el ensayo;
  • tiene abuso de drogas y/o medicamentos;
  • epilepsia;
  • diabetes tratada con medicamentos;
  • tratamiento con esteroides sistémicos dentro de las 4 semanas previas a la operación;
  • uso diario de antiácidos;
  • uso diario de analgésicos excepto AINE, inhibidores de la Cox2 y paracetamol;
  • enfermedad renal conocida;
  • uso de antidepresivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
La cantidad total de morfina necesaria después de la operación de 0 a 4 h y de 0 a 24 h, administrada mediante un tratamiento del dolor controlado por el paciente. (PCA)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Mareo
Escala de dolor (EVA) en reposo y en movilización.
Náuseas y vómitos postoperatorios.
Sedación.
Todas las medidas se toman a las 2, 4 y 24 h del postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigadores

  • Silla de estudio: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark
  • Investigador principal: Lars Steen Jacobsen, MD, Departmentof Anaesthesiology; Hørsholm Sygehus; Usserød Kongevej 102; 2970 Hørsholm; Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SM3-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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