Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av paracetamol, pregabalin och dexametason på smärta och opioidbehov hos patienter efter höftoperationer

16 augusti 2007 uppdaterad av: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effekt av paracetamol kontra paracetamol i kombination med pregabalin kontra paracetamol i kombination med pregabalin och dexametason på smärta och opioidbehov hos patienter som är planerade för en primär total höftledsplastik

Patienter som är schemalagda för primär total höftprotes behöver postoperativ smärtbehandling: d.v.s. morfin. Tyvärr har morfin biverkningar: illamående, kräkningar, sedering och yrsel, vilket är obehagligt för patienterna och ibland håller dem kvar i sängen längre tid än nödvändigt. Vi undersöker i nya kombinationer av analgetika för postoperativ smärta, i hopp om att minimera behovet av morfin och förbättra patientens smärtpoäng efter operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi undersöker effekten av paracetamol kontra paracetamol + pregabalin kontra paracetamol + pregabalin + dexametason på smärta och morfinanvändning under de första 24 timmarna postoperativt hos patienter som får en ny höftalloplastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Frederiksborg Amt
      • Hoersholm, Frederiksborg Amt, Danmark, 2970
        • Department of anaesthesiology; Hoersholm Sygehus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för primär total höftprotes vid spinalbedövning
  • mellan 55 och 75 år,
  • ASA 1-3, och med
  • BMI mellan 18 och 35.

Exklusions kriterier:

  • inte kan samarbeta;
  • talar inte danska;
  • har allergi mot droger som används i försöket;
  • har drog- och/eller medicinmissbruk;
  • epilepsi;
  • diabetes behandlad med medicin;
  • behandling med systemiska steroider inom 4 veckor före operationen;
  • daglig användning av antacida;
  • daglig användning av smärtstillande medel förutom NSAID, Cox2-hämmare och Paracetamol;
  • känd njursjukdom;
  • användning av antidepressiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Den totala mängden morfin som behövs postoperativt från 0-4 timmar och 0-24 timmar, administrerad av en patientkontrollerad smärtbehandling. (PCA)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Yrsel
Smärtpoäng (VAS) i vila och vid mobilisering.
Postoperativt illamående och kräkningar.
Sedation.
Alla mätningar görs 2,4 och 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Utredare

  • Studiestol: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark
  • Huvudutredare: Lars Steen Jacobsen, MD, Departmentof Anaesthesiology; Hørsholm Sygehus; Usserød Kongevej 102; 2970 Hørsholm; Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SM3-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Dexametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera