Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af paracetamol, pregabalin og dexamethason på smerte og opioidbehov hos patienter efter hofteoperationer

16. august 2007 opdateret af: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effekt af paracetamol versus paracetamol kombineret med pregabalin versus paracetamol kombineret med pregabalin og dexamethason på smerter og opioidbehov hos patienter, der er planlagt til en primær total hofteudskiftning

Patienter, der er planlagt til primær total hofteprotese, har behov for postoperativ smertebehandling: dvs. morfin. Morfin har desværre bivirkninger: kvalme, opkastning, sedation og svimmelhed, hvilket er ubehageligt for patienterne og nogle gange holder dem i seng længere tid end nødvendigt. Vi undersøger i nye kombinationer af smertestillende midler til postoperative smerter, i håb om at minimere behovet for morfin og forbedre patientens smertescore efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi undersøger effekten af ​​paracetamol versus paracetamol + pregabalin versus paracetamol + pregabalin + dexamethason på smerte- og morfinforbrug i de første 24 timer postoperativt hos patienter, der får en ny hoftealloplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Frederiksborg Amt
      • Hoersholm, Frederiksborg Amt, Danmark, 2970
        • Department of anaesthesiology; Hoersholm Sygehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til primær total hofteudskiftning i spinal anæstesi
  • mellem 55 og 75 år,
  • ASA 1-3, og med
  • BMI mellem 18 og 35.

Ekskluderingskriterier:

  • er ude af stand til at samarbejde;
  • taler ikke dansk;
  • har allergi over for medicin brugt i forsøget;
  • har stof- og/eller medicinmisbrug;
  • epilepsi;
  • diabetes behandlet med medicin;
  • behandling med systemiske steroider inden for 4 uger før operationen;
  • daglig brug af antacida;
  • daglig brug af analgetika undtagen NSAID, Cox2-hæmmere og Paracetamol;
  • kendt nyresygdom;
  • brug af antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Den totale mængde morfin, der er nødvendig postoperativt fra 0-4 timer og 0-24 timer, administreret af en patientkontrolleret smertebehandling. (PCA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Svimmelhed
Smertescore (VAS) i hvile og ved mobilisering.
Postoperativ kvalme og opkastning.
Sedation.
Alle målinger er taget 2,4 og 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Studiestol: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark
  • Ledende efterforsker: Lars Steen Jacobsen, MD, Departmentof Anaesthesiology; Hørsholm Sygehus; Usserød Kongevej 102; 2970 Hørsholm; Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM3-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner