관상 동맥 심장 질환이 있는 피험자에서 아토르바스타틴과 비교한 로수바스타틴의 지질 저하 효과 평가
2010년 11월 18일 업데이트: AstraZeneca
관상 동맥 심장 질환 및 이전에 수행된 경피적 관상 동맥 중재술을 가진 피험자에게 16주 동안 투여했을 때 로수바스타틴과 아토르바스타틴의 효능을 비교하는 다기관 연구
이 연구의 목적은 두 가지 지질 저하 치료제인 로수바스타틴(10-40mg)과 아토르바스타틴(20-80mg) 간의 치료 16주 후 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 감소시키는 효능을 비교하는 것입니다. 관상 동맥 심장 질환 환자
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
255
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Danderyd, 스웨덴
- Research Site
-
Eksjö, 스웨덴
- Research Site
-
Falun, 스웨덴
- Research Site
-
Göteborg, 스웨덴
- Research Site
-
Helsingborg, 스웨덴
- Research Site
-
Jönköping, 스웨덴
- Research Site
-
Karlskrona, 스웨덴
- Research Site
-
Karlstad, 스웨덴
- Research Site
-
Ljungby, 스웨덴
- Research Site
-
Lund, 스웨덴
- Research Site
-
Malmö, 스웨덴
- Research Site
-
Skövde, 스웨덴
- Research Site
-
Stockholm, 스웨덴
- Research Site
-
Sundsvall, 스웨덴
- Research Site
-
Uppsala, 스웨덴
- Research Site
-
Västerås, 스웨덴
- Research Site
-
Växjö, 스웨덴
- Research Site
-
Örebro, 스웨덴
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 이전에 PCI를 시행한 적이 있고 이전에 클로피도그렐로 치료를 받았고 스타틴 치료를 진행 중이며 LDL-C>2.9mmol/L로 사전 동의서에 서명한 관상동맥 심장 질환이 확립되었습니다.
제외 기준:
- 무작위배정 후 12주 이상 클로피도그렐로 치료를 계속하고 있는 경우, 연구 약물에 대한 과민증, 활동성 간 질환, 중등도 또는 중증 신장 손상, 알려진 근육 또는 신경근 질환 및/또는 혈청 CK 증가에 대한 유전성, 임신 또는 수유 또는 적절한 피임 방법을 시행하지 않는 가임기, 가능한 상호 작용이 있는 병용 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
로수바스타틴 1일 1회 치료의 효능과 아토르바스타틴 치료의 효능 비교
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
스톡홀름 지역에서 모집된 피험자 하위 집합에서 클로피도그렐 개시 혈소판 응집 억제에 대한 로수바스타틴 치료의 영향과 아토르바스타틴 및 심바스타틴 치료의 영향을 비교합니다.
|
|
로수바스타틴 치료와 아토르바스타틴 치료가 모든 피험자에서 클로피도그렐 개시 혈소판 응집 억제에 미치는 영향을 전체 및 로수바스타틴과 아토르바스타틴의 각 용량에 대해 비교하십시오.
|
|
LDL-C 수치 감소에 있어 로수바스타틴 치료 효능과 아토르바스타틴 치료 효능 비교
|
|
TC, HDL-C, TG, nonHDL-C(TC-HDL-C), LDL-C 수치를 수정하는 데 있어서 로수바스타틴으로 1일 1회 치료의 효능을 아토르바스타틴과 비교합니다.
|
|
로수바스타틴의 적정 일정을 아토르바스타틴의 적정 일정과 비교하십시오.
|
|
16주간의 치료를 통해 이상반응의 발생률 및 중증도 및 비정상적인 실험실 수치를 평가하여 안전성을 판단합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D3560L00039
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .