Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektu hipolipemizującego rozuwastatyny w porównaniu z atorwastatyną u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

18 listopada 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wieloośrodkowe badanie porównujące skuteczność rozuwastatyny z atorwastatyną podawaną przez okres 16 tygodni pacjentom z chorobą niedokrwienną serca i wcześniej wykonaną przezskórną interwencją wieńcową

Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch terapii obniżających poziom lipidów, rozuwastatyny (10-40 mg) i atorwastatyny (20-80 mg) w zmniejszaniu poziomu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) po 16 tygodniach leczenia u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba niedokrwienna serca

Interwencja / Leczenie

Lek: Rozuwastatyna lub atorwastatyna lub symwastatyna i klopidogrel

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

255

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwecja
- - Danderyd, Szwecja
    - Research Site
  - Eksjö, Szwecja
    - Research Site
  - Falun, Szwecja
    - Research Site
  - Göteborg, Szwecja
    - Research Site
  - Helsingborg, Szwecja
    - Research Site
  - Jönköping, Szwecja
    - Research Site
  - Karlskrona, Szwecja
    - Research Site
  - Karlstad, Szwecja
    - Research Site
  - Ljungby, Szwecja
    - Research Site
  - Lund, Szwecja
    - Research Site
  - Malmö, Szwecja
    - Research Site
  - Skövde, Szwecja
    - Research Site
  - Stockholm, Szwecja
    - Research Site
  - Sundsvall, Szwecja
    - Research Site
  - Uppsala, Szwecja
    - Research Site
  - Västerås, Szwecja
    - Research Site
  - Växjö, Szwecja
    - Research Site
  - Örebro, Szwecja
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

18 lat lub więcej, stwierdzona choroba niedokrwienna serca z wcześniej wykonaną PCI, wcześniejsze leczenie klopidogrelem, trwające leczenie statyną, LDL-C>2,9 mmol/l, podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

Trwające leczenie klopidogrelem przez ponad 12 tygodni po randomizacji, nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków, czynna choroba wątroby, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek, dziedziczna lub znana choroba mięśni lub nerwowo-mięśniowa i/lub zwiększona aktywność CK w surowicy, ciąża lub laktacja lub mogących zajść w ciążę niestosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji, jednoczesne stosowanie leków z możliwymi interakcjami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównaj skuteczność leczenia rozuwastatyną raz dziennie ze skutecznością leczenia atorwastatyną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Porównanie wpływu leczenia rozuwastatyną z atorwastatyną i symwastatyną na inicjowane przez klopidogrel hamowanie agregacji płytek krwi w podgrupie pacjentów rekrutowanych w regionie Sztokholmu.
Porównanie wpływu leczenia rozuwastatyną i atorwastatyną na inicjowane przez klopidogrel hamowanie agregacji płytek krwi u wszystkich pacjentów, łącznie i na każdą dawkę rozuwastatyny i atorwastatyny.
Porównaj skuteczność leczenia rozuwastatyną ze skutecznością leczenia atorwastatyną w obniżaniu poziomu LDL-C
Porównaj skuteczność leczenia rozuwastatyną raz dziennie ze skutecznością atorwastatyny w zakresie modyfikacji poziomów TC, HDL-C, TG, nieHDL-C (TC-HDL-C), LDL-C
Porównaj schemat miareczkowania rozuwastatyny z harmonogramem atorwastatyny.
Określ bezpieczeństwo, oceniając częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych oraz nieprawidłowe wartości laboratoryjne w ciągu 16 tygodni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości