Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den lipidsænkende effekt af Rosuvastatin sammenlignet med Atorvastatin hos personer med koronar hjertesygdom

18. november 2010 opdateret af: AstraZeneca

En multicenterundersøgelse, der sammenligner effektiviteten af Rosuvastatin med Atorvastatin, når det gives i en periode på 16 uger til forsøgspersoner med koronar hjertesygdom og en tidligere udført perkutan koronar intervention

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten mellem to lipidsænkende behandlinger, rosuvastatin (10-40 mg) og atorvastatin (20-80 mg) til at reducere low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveauer efter 16 ugers behandling i patienter med koronar hjertesygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Koronar hjertesygdom

Intervention / Behandling

Medicin: Rosuvastatin eller atorvastatin eller simvastatin og clopidogrel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

255

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Sverige
- - Danderyd, Sverige
    - Research Site
  - Eksjö, Sverige
    - Research Site
  - Falun, Sverige
    - Research Site
  - Göteborg, Sverige
    - Research Site
  - Helsingborg, Sverige
    - Research Site
  - Jönköping, Sverige
    - Research Site
  - Karlskrona, Sverige
    - Research Site
  - Karlstad, Sverige
    - Research Site
  - Ljungby, Sverige
    - Research Site
  - Lund, Sverige
    - Research Site
  - Malmö, Sverige
    - Research Site
  - Skövde, Sverige
    - Research Site
  - Stockholm, Sverige
    - Research Site
  - Sundsvall, Sverige
    - Research Site
  - Uppsala, Sverige
    - Research Site
  - Västerås, Sverige
    - Research Site
  - Växjö, Sverige
    - Research Site
  - Örebro, Sverige
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18 år eller ældre, konstateret koronar hjertesygdom med tidligere udført PCI, tidligere behandling med clopidogrel, igangværende statinbehandling, LDL-C>2,9 mmol/L, underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Igangværende behandling med clopidogrel i mere end 12 uger efter randomisering, overfølsomhed over for nogen af undersøgelseslægemidlerne, aktiv leversygdom, moderat eller svær nyreinsufficiens, arvelig for eller kendt muskel- eller neuromuskulær sygdom og/eller øget serum-CK, graviditet eller amning eller den fødedygtige alder ikke praktiserer en passende præventionsmetode, brug af samtidig medicin med mulig interaktion med

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammenlign effektiviteten af en gang daglig behandling med rosuvastatin med effektiviteten af behandling med atorvastatin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenlign virkningen af behandling med rosuvastatin med virkningen af atorvastatin og simvastatin på clopidogrel-initieret hæmning af trombocytaggregation hos en undergruppe af forsøgspersoner rekrutteret i Stockholm-regionen.
Sammenlign virkningen af behandling med rosuvastatin med virkningen af atorvastatin på clopidogrel-initieret hæmning af trombocytaggregation hos alle forsøgspersoner, totalt og på hver dosis rosuvastatin og atorvastatin.
Sammenlign effektiviteten af behandling med rosuvastatin med effektiviteten af behandling med atorvastatin til at reducere LDL-C-niveauer
Sammenlign effektiviteten af en gang daglig behandling med rosuvastatin med virkningen af atorvastatin til at modificere niveauer af TC, HDL-C, TG, non-HDL-C (TC-HDL-C), LDL-C
Sammenlign titreringsskemaet for rosuvastatin med det for atorvastatin.
Bestem sikkerheden ved at evaluere forekomsten og sværhedsgraden af uønskede hændelser og unormale laboratorieværdier gennem 16 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier