Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku rosuvastatinu na snížení lipidů ve srovnání s atorvastatinem u pacientů s koronárním srdečním onemocněním

18. listopadu 2010 aktualizováno: AstraZeneca

Multicentrická studie porovnávající účinnost rosuvastatinu s atorvastatinem při podávání po dobu 16 týdnů pacientům s koronárním onemocněním srdce a dříve provedenou perkutánní koronární intervencí

Účelem této studie je porovnat účinnost mezi dvěma léčbami snižujícími hladinu lipidů, rosuvastatinem (10-40 mg) a atorvastatinem (20-80 mg) při snižování hladin cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-C) po 16 týdnech léčby pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

255

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Danderyd, Švédsko
        • Research Site
      • Eksjö, Švédsko
        • Research Site
      • Falun, Švédsko
        • Research Site
      • Göteborg, Švédsko
        • Research Site
      • Helsingborg, Švédsko
        • Research Site
      • Jönköping, Švédsko
        • Research Site
      • Karlskrona, Švédsko
        • Research Site
      • Karlstad, Švédsko
        • Research Site
      • Ljungby, Švédsko
        • Research Site
      • Lund, Švédsko
        • Research Site
      • Malmö, Švédsko
        • Research Site
      • Skövde, Švédsko
        • Research Site
      • Stockholm, Švédsko
        • Research Site
      • Sundsvall, Švédsko
        • Research Site
      • Uppsala, Švédsko
        • Research Site
      • Västerås, Švédsko
        • Research Site
      • Växjö, Švédsko
        • Research Site
      • Örebro, Švédsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více, prokázaná ischemická choroba srdeční s dříve provedenou PCI, předchozí léčba klopidogrelem, pokračující léčba statiny, LDL-C>2,9 mmol/l, podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující léčba klopidogrelem po dobu delší než 12 týdnů po randomizaci, přecitlivělost na kterýkoli ze studovaných léků, aktivní onemocnění jater, středně těžké nebo těžké poškození ledvin, dědičné nebo známé svalové nebo nervosvalové onemocnění a/nebo zvýšená hladina CK v séru, těhotenství nebo kojení nebo ve fertilním věku nepoužívání adekvátní metody antikoncepce, užívání souběžné medikace s možnou interakcí s

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnejte účinnost léčby rosuvastatinem jednou denně s účinností léčby atorvastatinem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnejte dopad léčby rosuvastatinem s účinkem atorvastatinu a simvastatinu na inhibici agregace krevních destiček iniciovanou klopidogrelem u podskupiny subjektů rekrutovaných v regionu Stockholmu.
Porovnejte dopad léčby rosuvastatinem s účinkem atorvastatinu na klopidogrelem iniciovanou inhibici agregace krevních destiček u všech subjektů, a to zcela a na každou dávku rosuvastatinu a atorvastatinu.
Porovnejte účinnost léčby rosuvastatinem s účinností léčby atorvastatinem při snižování hladin LDL-C
Porovnejte účinnost léčby rosuvastatinem jednou denně s účinností atorvastatinu při úpravě hladin TC, HDL-C, TG, nonHDL-C (TC-HDL-C), LDL-C
Porovnejte titrační schéma rosuvastatinu s atorvastatinem.
Bezpečnost určete vyhodnocením výskytu a závažnosti nežádoucích účinků a abnormálních laboratorních hodnot během 16 týdnů léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2005

První zveřejněno (ODHAD)

12. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D3560L00039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit