Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rosuvastatiinin lipidejä alentavan vaikutuksen arviointi atorvastatiiniin verrattuna potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

torstai 18. marraskuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca

Monikeskustutkimus, jossa verrataan rosuvastatiinin tehoa atorvastatiiniin annettuna 16 viikon ajan potilaille, joilla on sepelvaltimotauti ja aiemmin suoritettu perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden lipidejä alentavan hoidon, rosuvastatiinin (10-40 mg) ja atorvastatiinin (20-80 mg) tehokkuutta matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tasojen alentamisessa 16 viikon hoidon jälkeen. potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Sepelvaltimotauti

Interventio / Hoito

Lääke: Rosuvastatiini tai atorvastatiini tai simvastatiini ja klopidogreeli

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

255

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ruotsi
- - Danderyd, Ruotsi
    - Research Site
  - Eksjö, Ruotsi
    - Research Site
  - Falun, Ruotsi
    - Research Site
  - Göteborg, Ruotsi
    - Research Site
  - Helsingborg, Ruotsi
    - Research Site
  - Jönköping, Ruotsi
    - Research Site
  - Karlskrona, Ruotsi
    - Research Site
  - Karlstad, Ruotsi
    - Research Site
  - Ljungby, Ruotsi
    - Research Site
  - Lund, Ruotsi
    - Research Site
  - Malmö, Ruotsi
    - Research Site
  - Skövde, Ruotsi
    - Research Site
  - Stockholm, Ruotsi
    - Research Site
  - Sundsvall, Ruotsi
    - Research Site
  - Uppsala, Ruotsi
    - Research Site
  - Västerås, Ruotsi
    - Research Site
  - Växjö, Ruotsi
    - Research Site
  - Örebro, Ruotsi
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 vuotta tai vanhempi, todettu sepelvaltimotauti aiemmin tehdyllä PCI:llä, aikaisempi klopidogreelihoito, meneillään oleva statiinihoito, LDL-C>2,9 mmol/L, allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Jatkuva klopidogreelihoito yli 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle, aktiivinen maksasairaus, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, perinnöllinen tai tunnettu lihas- tai hermo-lihassairaus ja/tai seerumin CK-arvon nousu, raskaus tai imetys tai hedelmällisessä iässä oleva henkilö, joka ei käytä riittävää ehkäisymenetelmää, samanaikainen lääkitys ja mahdollinen yhteisvaikutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Jako: SATUNNAISTUNA
Inventiomalli: RINNAKKAISET
Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa kerran päivässä annetun rosuvastatiinihoidon tehoa atorvastatiinihoidon tehoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa rosuvastatiinihoidon vaikutusta atorvastatiinin ja simvastatiinin vaikutukseen klopidogreelin aiheuttamaan verihiutaleiden aggregaation estoon Tukholman alueella rekrytoiduilla koehenkilöillä.
Vertaa rosuvastatiinihoidon ja atorvastatiinihoidon vaikutusta klopidogreelin aloittamaan verihiutaleiden aggregaation estoon kaikilla koehenkilöillä, kokonaisuudessaan ja jokaisella rosuvastatiini- ja atorvastatiiniannoksella.
Vertaa rosuvastatiinihoidon tehokkuutta atorvastatiinihoidon tehoon LDL-kolesterolipitoisuuden alentamisessa
Vertaa kerran päivässä annetun rosuvastatiinihoidon tehoa atorvastatiinin tehoon TC-, HDL-kolesteroli-, TG-, ei-HDL-kolesteroli- (TC-HDL-C), LDL-kolesterolitasojen muuttamisessa.
Vertaa rosuvastatiinin titrausaikataulua atorvastatiinin titrausaikatauluun.
Määritä turvallisuus arvioimalla haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus sekä poikkeavat laboratorioarvot 16 viikon hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit