장기 기증자의 티록신 대체
장기 기증자의 경구용 갑상선 대체 요법의 효능 및 약동학
연구 개요
상세 설명
뇌사 후 시상하부-뇌하수체 축의 붕괴는 장기 기증자에서 혈역학적 불안정성, 말초 혈관 확장 및 요붕증을 유발할 수 있으며 고용량의 수축 촉진제를 사용해야 합니다. Inotropes는 장기 및 심근내 ATP 저장소에 대한 허혈성 손상을 유발하여 이식에 부적합한 장기를 초래하고 이식 후 장기 기능을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 일부 임상의는 잠재적인 장기 기증자에게 삼중 호르몬 요법의 사용을 옹호합니다.
정맥주사 T3(티록신의 세포내 활성형)를 사용할 수 없기 때문에 경구 또는 정맥주사 T4를 사용해야 하며 세포 수준에서 T4를 T3로 전환시켜야 합니다. 이러한 전환은 면역 조절 효과를 위해 장기 기증자에게 투여되는 글루코코르티코이드에 의해 방해를 받습니다. 경구용 T3는 쉽게 구할 수 있기 때문에 첫 번째 질문은 T4의 경구 투여와 정맥 투여가 비슷한지 여부입니다. 그렇다면 다음 연구는 구강 T3 대 경구 T4의 효능을 결정하는 것입니다. 우리의 가설은 구강 T3가 구강 T4보다 우수하다는 것입니다.
따라서 우리의 연구는 경구 경로가 갑상선 대체 요법의 투여에 적합한지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 장기 기증자에서 경구 T4 투여와 정맥 T4 투여의 약동학을 비교할 뿐만 아니라 이 환자 집단에서 intropes를 제거하는 능력을 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- London Health Sciences Centre-UC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌사 기준 확립
- 장기 기증 동의서 접수
제외 기준:
1. 즉각적인(< 4시간) 장기 적출이 예상됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포 티록신
위약은 iv
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등록 시 2mcg/kg iv 또는 2mcg/kg po
다른 이름들:
티록신 2mcg/kg iv
다른 이름들:
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활성 비교기: iv 티록신
위약은 포
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티록신 2mcg/kg iv
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 장기 조달 전에 근수축 지원이 필요한 시간 비율.
기간: 투여 후 매시간
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투여 후 매시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경구 대 iv T3,T4의 약동학 프로파일
기간: 투여 시점부터 매시간
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투여 시점부터 매시간
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기증된 장기 수
기간: 조달 시점에 기증된 총 장기 수
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조달 시점에 기증된 총 장기 수
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뇌사 시 갑상선 기능 장애
기간: 갑상선 기능 q 뇌사 선언 후 4시간
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갑상선 기능 q 뇌사 선언 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael D Sharpe, MD FRCPC, London Health Sciences Centre-UC+
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Novitzky D, Cooper DK, Chaffin JS, Greer AE, DeBault LE, Zuhdi N. Improved cardiac allograft function following triiodothyronine therapy to both donor and recipient. Transplantation. 1990 Feb;49(2):311-6. doi: 10.1097/00007890-199002000-00017.
- Sharpe MD, van Rassel B, Haddara W. Oral and intravenous thyroxine (T4) achieve comparable serum levels for hormonal resuscitation protocol in organ donors: a randomized double-blinded study. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):998-1002. doi: 10.1007/s12630-013-0004-x. Epub 2013 Jul 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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