臓器提供者におけるチロキシン置換
臓器提供者における経口甲状腺補充療法の有効性と薬物動態
調査の概要
詳細な説明
脳死後の視床下部 - 下垂体軸の破壊は、血行動態の不安定性、末梢血管拡張、および臓器提供者の尿崩症につながる可能性があり、強心薬の高用量の使用が必要になります。 強心薬は、臓器および心筋内の ATP 貯蔵に虚血性損傷を引き起こし、臓器が移植に適さなくなり、移植後の臓器機能が低下する可能性があります。 したがって、一部の臨床医は、潜在的な臓器提供者にトリプル ホルモン療法を使用することを提唱しています。
静脈内 T3 (チロキシンの細胞内活性型) が利用できないため、経口または静脈内 T4 を使用する必要があり、細胞レベルで T4 を T3 に変換する必要があります。 この変換は、免疫調節効果のために臓器提供者にも投与されるグルココルチコイドによって妨げられます。 経口 T3 は容易に入手できるため、最初の問題は、T4 の経口投与と静脈内投与が同等かどうかです。 もしそうなら、私たちの次の研究は、経口T3と経口T4の有効性を決定することです. 私たちの仮説は、経口 T3 が経口 T4 よりも優れているというものです。
したがって、私たちの研究は、経口経路が甲状腺補充療法の投与に適しているかどうかを判断します. この研究では、臓器提供者における T4 の経口投与と静脈内投与の薬物動態を比較し、この患者集団における内向性を引き離す能力を決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A5A5
- London Health Sciences Centre-UC
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳死判定基準の設定
- 臓器提供の同意が得られた
除外基準:
1. 即時 (< 4 時間) の臓器回収が予想される
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:poチロキシン
プラセボはiv
|
-登録時に2 mcg / kg ivまたは2 mcg / kg po
他の名前:
サイロキシン 2 mcg/kg iv
他の名前:
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アクティブコンパレータ:iv チロキシン
プラセボはpo
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サイロキシン 2 mcg/kg iv
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者が臓器調達前に強心薬のサポートを必要とする時間の割合。
時間枠:投与後毎時間
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投与後毎時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経口 vs iv T3、T4 の薬物動態プロファイル
時間枠:投与時から毎時
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投与時から毎時
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臓器提供数
時間枠:調達時に提供された臓器の総数
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調達時に提供された臓器の総数
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脳死時の甲状腺機能障害
時間枠:甲状腺機能 q 脳死宣告後 4 時間
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甲状腺機能 q 脳死宣告後 4 時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael D Sharpe, MD FRCPC、London Health Sciences Centre-UC+
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Novitzky D, Cooper DK, Chaffin JS, Greer AE, DeBault LE, Zuhdi N. Improved cardiac allograft function following triiodothyronine therapy to both donor and recipient. Transplantation. 1990 Feb;49(2):311-6. doi: 10.1097/00007890-199002000-00017.
- Sharpe MD, van Rassel B, Haddara W. Oral and intravenous thyroxine (T4) achieve comparable serum levels for hormonal resuscitation protocol in organ donors: a randomized double-blinded study. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):998-1002. doi: 10.1007/s12630-013-0004-x. Epub 2013 Jul 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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