Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tiroxin pótlás szervdonorokban

2011. január 4. frissítette: Lawson Health Research Institute

Az orális pajzsmirigypótló terápia hatékonysága és farmakokinetikája szervdonorokban

A pajzsmirigyhormon orális és intravénás adagolásának összehasonlítása: 1) a hemodinamikai instabilitás visszafordíthatósága szempontjából szervdonorokban, és 2) az orális vs iv. pajzsmirigy beadás farmakokinetikája

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hypothalamus-hipofízis tengely agyhalált követő megzavarása hemodinamikai instabilitáshoz, perifériás értágulathoz és diabetes insipidushoz vezethet szervdonoroknál, ami nagy dózisú inotrópok alkalmazását teszi szükségessé. Az inotrópok ischaemiás sérülést okozhatnak a szervekben és az intramyocardialis ATP-raktárban, ami átültetésre alkalmatlan szerveket, valamint a transzplantáció utáni szervfunkciók csökkenését eredményezheti. Ezért egyes klinikusok a hármas hormonterápia alkalmazását javasolják potenciális szervdonorok esetében.

Mivel az intravénás T3 (a tiroxin intracelluláris aktív formája) nem áll rendelkezésre, orális vagy intravénás T4-et kell alkalmazni, amihez a T4 sejtszinten T3-má való átalakulása szükséges. Ezt az átalakulást gátolják a glükokortikoidok, amelyeket immunmoduláló hatásuk miatt szervdonoroknak is adnak. Mivel az orális T3 könnyen hozzáférhető, első kérdésünk az, hogy a T4 orális és intravénás beadása összehasonlítható-e. Ha igen, akkor a következő vizsgálatunk az orális T3 és az orális T4 hatékonyságának meghatározása. Hipotézisünk szerint az orális T3 jobb, mint az orális T4.

Vizsgálatunk tehát azt fogja meghatározni, hogy az orális beadási mód alkalmas-e a pajzsmirigypótló terápia alkalmazására. A tanulmány összehasonlítja az orális és az intravénás T4 beadás farmakokinetikáját szervdonoroknál, valamint meghatározza az intropok leszoktatására való képességét ebben a betegpopulációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre-UC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az agyhalál kritériumait megállapították
  2. Beleegyezés a szervadományozáshoz megérkezett

Kizárási kritériumok:

1. azonnali (< 4 óra) szervkivétel várható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tiroxin után
a placebo az iv
Drog: L-trioxin
2 mcg/kg iv vagy 2 mcg/kg po a beiratkozáskor
Más nevek:
  • Eltroxin
  • L-tiroxin
Drog: iv. trioxin
tiroxin 2 mcg/kg iv
Más nevek:
  • Eltroxin
  • L-tiroxin
Aktív összehasonlító: iv tiroxin
a placebo po
Drog: iv. trioxin
tiroxin 2 mcg/kg iv
Más nevek:
  • Eltroxin
  • L-tiroxin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon idők százalékos aránya, amikor a betegek inotróp támogatást igényelnek a szervfelvétel előtt.
Időkeret: a beadást követően óránként
a beadást követően óránként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az orális vs iv. T3,T4 farmakokinetikai profilja
Időkeret: az adagolás időpontjától óránként
az adagolás időpontjától óránként
adományozott szervek száma
Időkeret: a beszerzés időpontjában adományozott szervek teljes száma
a beszerzés időpontjában adományozott szervek teljes száma
pajzsmirigy működési zavarok az agyhalál idején
Időkeret: pajzsmirigyműködés q 4 órával az agyhalál megállapítása után
pajzsmirigyműködés q 4 órával az agyhalál megállapítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael D Sharpe, MD FRCPC, London Health Sciences Centre-UC+

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-04-298

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyhalál

  • Lei Li
    Toborzás
    PD-1 antitest és sugárterápia visszatérő méhnyakrák kezelésére
    Ismétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatások
    Kína

Klinikai vizsgálatok a L-trioxin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel