Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyroksiinikorvaus elinluovuttajilla

tiistai 4. tammikuuta 2011 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Oraalisen kilpirauhasenkorvaushoidon teho ja farmakokinetiikka elinluovuttajilla

Kilpirauhashormonin oraalisen ja suonensisäisen annon vertailu: 1) hemodynaamisen epävakauden palautuvuus elinluovuttajilla ja 2) oraalisen vs iv kilpirauhasen antamisen farmakokinetiikka

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypotalamus-aivolisäke-akselin häiriö aivokuoleman jälkeen voi johtaa hemodynaamiseen epävakauteen, perifeeriseen vasodilataatioon ja diabetekseen insipidukseen elinluovuttajilla, mikä edellyttää suurten inotrooppien annosten käyttöä. Inotroopit voivat aiheuttaa iskeemisen vaurion elimille ja sydänlihaksensisäisille ATP-varastoille, mikä johtaa elinten siirtoon soveltumattomiin sekä elinsiirron jälkeisen toiminnan heikkenemiseen. Siksi jotkut kliinikot kannattavat kolmoishormonihoidon käyttöä mahdollisilla elinluovuttajilla.

Koska suonensisäistä T3:a (tyroksiinin solunsisäinen aktiivinen muoto) ei ole saatavilla, on käytettävä suun kautta tai suonensisäistä T4:ää, mikä edellyttää T4:n muuntamista T3:ksi solutasolla. Tätä muutosta estävät glukokortikoidit, joita myös annetaan elinluovuttajille niiden immunomoduloivien vaikutusten vuoksi. Koska oraalinen T3 on helposti saatavilla, ensimmäinen kysymyksemme on, onko T4:n oraalinen ja suonensisäinen anto vertailukelpoinen. Jos näin on, seuraava tutkimuksemme on määrittää oraalisen T3:n teho oraaliseen T4:ään verrattuna. Hypoteesimme on, että oraalinen T3 on parempi kuin oraalinen T4.

Siksi tutkimuksemme määrittää, onko suun kautta annettava reitti sopiva kilpirauhasen korvaushoidon antamiseen. Tutkimuksessa verrataan oraalisen ja suonensisäisen T4-annon farmakokinetiikkaa elinluovuttajilla sekä määritetään sen kyky vieroittaa introoppisia sairauksia tässä potilaspopulaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre-UC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aivokuolemakriteerit on määritetty
  2. Suostumus elinluovutukseen saatu

Poissulkemiskriteerit:

1. välitön (< 4 tunnin) elimen haku on odotettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tyroksiinin kanssa
lumelääke on iv
Lääke: L-tryoksiini
2 mcg/kg iv tai 2 mcg/kg po ilmoittautumishetkellä
Muut nimet:
  • Eltroxin
  • L-tyroksiini
Lääke: iv tyroksiini
tyroksiini 2 mcg/kg iv
Muut nimet:
  • Eltroxin
  • L-tyroksiini
Active Comparator: iv tyroksiini
lumelääke on po
Lääke: iv tyroksiini
tyroksiini 2 mcg/kg iv
Muut nimet:
  • Eltroxin
  • L-tyroksiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus ajasta, jolloin potilaat tarvitsevat inotrooppista tukea ennen elinten hankintaa.
Aikaikkuna: tunnin välein annostelun jälkeen
tunnin välein annostelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
farmakokineettiset profiilit suun kautta vs iv T3, T4
Aikaikkuna: tunnin välein antohetkestä alkaen
tunnin välein antohetkestä alkaen
luovutettujen elinten määrä
Aikaikkuna: luovutettujen elinten kokonaismäärä hankintahetkellä
luovutettujen elinten kokonaismäärä hankintahetkellä
kilpirauhasen toimintahäiriöt aivokuoleman aikana
Aikaikkuna: kilpirauhasen toiminta q 4 tuntia aivokuoleman ilmoittamisen jälkeen
kilpirauhasen toiminta q 4 tuntia aivokuoleman ilmoittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael D Sharpe, MD FRCPC, London Health Sciences Centre-UC+

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-04-298

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokuolema

Kliiniset tutkimukset L-tryoksiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa