HIV 동시 감염 유무에 관계없이 C형 간염 바이러스에 감염된 성인의 혈소판 감소증 치료를 위한 항-D

Peginterferon alfa-2 with ribavirin은 HCV 감염 치료를 위한 현재 표준 치료법입니다. 그러나 빈혈, 백혈구감소증, 혈소판감소증을 포함한 심각한 혈액학적 영향으로 인해 이 치료가 HCV 환자에게 이상적이지 않을 수 있습니다. 심각한 호중구 감소증과 빈혈을 예방하거나 치료하기 위한 약물이 확립되어 일반적으로 사용됩니다. 그러나 혈소판 감소증은 일부 환자에서 HCV 감염의 효과적인 치료에 대한 장벽으로 남아 있습니다. 이러한 환자를 위한 혈소판 감소증에 대한 보다 효과적인 치료법을 개발하면 심각한 출혈 사건의 위험이 감소할 것입니다. 또한 혈소판 감소증으로 인한 페그인터페론 알파-2 및 리바비린의 용량 조절 또는 중단을 방지하여 HCV 치료 결과를 개선할 수 있습니다.

항-D는 적혈구의 Rh(D) 항원에 대한 항체입니다. 항-D가 Rh(D) 항원에 부착되면 면역 매개 혈소판 파괴가 방지되어 혈소판 감소증 환자의 낮은 혈소판 수치를 완화하는 데 도움이 됩니다. 이 연구는 현재 표준 HCV 치료를 받고 있거나 시작하는 HCV 환자의 혈소판 감소증 치료를 위한 항-D의 안전성과 효능을 조사할 것입니다. HIV에 감염된 참가자와 감염되지 않은 참가자 모두가 이 연구를 위해 모집될 것입니다.

이 연구는 12주 동안 진행됩니다. 이 연구의 참가자는 현재 페그인터페론 알파-2 및 리바비린 치료를 받고 있거나 연구 시작 시 이러한 치료를 시작해야 합니다. 이 두 약물은 연구에서 제공되지 않습니다. 연구 시작 시 참가자는 외래 환자 환경에서 30분 동안 항-D 주입을 받게 됩니다. 참가자는 주입 후 1시간 동안 부작용에 대해 관찰됩니다. 일부 참가자는 약물에 대한 개별 반응에 따라 연구 후반에 추가 용량의 항-D가 필요할 수 있습니다. 참가자는 항-D를 1~6회 투여받을 수 있습니다. 항-D 치료의 효능은 연구 기간 동안 혈소판 수의 절대적인 변화와 50,000 cells/microL 이상의 혈소판 수를 유지할 수 있는 능력으로 평가됩니다. 항-D가 혈소판 생존 및 제거에서 사이토카인과 어떻게 작용할 수 있는지에 대한 통찰력을 얻기 위해 사이토카인 수치도 모니터링됩니다.

일반적으로 연구 방문은 연구 시작 시점과 1주, 2주, 4주, 8주 및 12주차에 이루어집니다. 항-D 추가 주입이 필요한 환자의 경우 각 추가 주입에 대해 예정된 추가 방문과 각 주입 후 1주일에 발생하는 주입 후 방문이 있을 것입니다. 모든 연구 방문에는 투약 이력 ​​및 혈액 수집이 포함됩니다. 임상 평가 및 표적 신체 검사는 연구 시작 시, 1주 및 12주, 그리고 적용 가능한 경우 추가 주입 및 주입 후 방문 시 실시됩니다.