HIV 同時感染の有無にかかわらず、C 型肝炎ウイルスに感染した成人の血小板減少症を治療するための抗 D

ペグインターフェロン アルファ-2 とリバビリンは、HCV 感染症の治療における現在の標準治療です。ただし、貧血、白血球減少症、血小板減少症などの重度の血液学的影響により、HCV 患者にとってこの治療法は理想的とは言えません。 重度の好中球減少症および貧血を予防または治療するための薬物療法が確立されており、一般的に使用されています。 しかし、血小板減少症は、一部の患者のHCV感染の効果的な治療に対する障壁のままです。 これらの患者の血小板減少症に対するより効果的な治療法を開発することで、重篤な出血イベントのリスクが低下します。 また、血小板減少症によるペグインターフェロンアルファ-2およびリバビリンの用量変更または中止を防ぐことにより、HCV治療の転帰を改善する可能性があります。

抗 D は、赤血球上の Rh (D) 抗原に対する抗体です。 抗 D 抗体が Rh (D) 抗原に結合すると、血小板の免疫介在性破壊が防止され、血小板減少症患者の低血小板レベルの緩和に役立ちます。 この研究では、現在標準的なHCV治療を受けているか、または開始しているHCV患者の血小板減少症の治療に対する抗Dの安全性と有効性を調査します。 HIVに感染した参加者と感染していない参加者の両方がこの研究に採用されます。

この研究は12週間続きます。 この研究の参加者は、現在ペグインターフェロンアルファ-2およびリバビリン治療を受けているか、研究の開始時にそのような治療を開始している必要があります。これらの 2 つの薬は、この研究では提供されません。 研究の開始時に、参加者は外来患者環境で 30 分間にわたって抗 D 剤を投与されます。 参加者は、注入後1時間、副作用がないか観察されます。 一部の参加者は、薬物に対する個々の反応に応じて、研究の後半に抗D剤の追加投与が必要になる場合があります。参加者は、抗 D 剤を 1 回から 6 回受けることができます。 抗D治療の有効性は、血小板数の絶対変化、および研究中に50,000細胞/マイクロLを超える血小板数を維持する能力によって評価されます。 サイトカインレベルもモニターして、抗Dが血小板の生存とクリアランスにおいてサイトカインとどのように作用するかについての洞察を得る.

一般に、研究の訪問は、研究の開始時と 1、2、4、8、および 12 週目に行われます。 抗D剤の追加注入が必要な患者では、追加の注入ごとに予定された追加の訪問と、各注入の1週間後に行われる注入後の訪問があります。 すべての研究訪問には、薬歴と採血が含まれます。 臨床評価および対象を絞った身体検査は、研究登録時、1週目および12週目、および該当する場合は追加の注入および注入後の訪問で行われます。