NSAID의 지속적인 사용과 관련된 상부 위장관 증상 완화를 위한 Esomeprazole
2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
COX-2 선택적 NSAIDs를 포함한 NSAIDs의 지속적인 사용과 관련된 상부 위장관 증상의 완화를 위한 치료에서 에소메프라졸 40 mg 1일 1회 효능 대 위약 & 에소메프라졸 20 mg 1일 1회 위약 대 위약
이 연구는 COX를 포함한 NSAIDs를 지속적으로 사용하는 환자에게 투여했을 때 esomeprazole 40mg 경구 qd 대 위약 및 esomeprazole 20mg 경구 qd 대 위약의 효능을 비교하는 무작위, 이중 맹검, 평행 그룹 및 위약 대조 연구입니다. - 상부 GI 증상의 완화 치료를 위해 4주 동안 선택적 NSAID 2개.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 다이어리 카드를 완성할 수 있습니다.
- HRQL 설문지를 작성하는 능력.
- 최소 7개월 동안 지속적인 NSAID 치료가 필요한 만성 질환(예: 골관절염 또는 류마티스 관절염)의 임상 진단.
- 일일 NSAID 치료는 주어진 주에 7일 중 최소 5일 동안 처방된 용량을 복용하는 것으로 정의되며 COX-2 선택적 NSAID, 다중 NSAID 및 고용량 아스피린(>325mg/일)을 포함할 수 있습니다.
- 일일 NSAID 치료 용량 및 유형: (기준선 내시경 검사 전 최소 4주 동안 안정적이어야 하고 연구 기간 동안 안정적으로 유지될 것으로 예상됩니다. 그리고; 연구 기간 동안 경구 투여해야 합니다. 한 가지 이상의 NSAID 치료를 사용하는 경우 적어도 한 가지 유형을 구두로 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 위궤양 또는 십이지장궤양의 현재 또는 과거력
- 식도, 위 또는 십이지장 수술의 현재 또는 병력.
- NSAID 사용과 관련되지 않은 GERD 병력.
- 운동으로 촉발되거나 배변으로 완화되는 상복부의 통증, 불편감 또는 작열감.
- 조사자가 판단한 COX-2 선택적 NSAID를 포함하는 NSAID의 사용과 관련되지 않은 상복부의 통증, 불편함 또는 화끈거림.
- 내시경적 바렛 식도(>3cm) 또는 식도의 중대한 이형성 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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비스테로이드성 항염증과 관련된 상부 위장관 증상의 4주 치료를 통해 에소메프라졸과 위약의 효능을 평가하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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- 매일 NSAID 요법을 받는 환자에게 최대 4주 동안 투여했을 때 esomeprazole의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
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- 치료의 영향을 평가하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D9617C00001
- SH-NEN-0001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .