Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esomepratsoli lievittää tulehduskipulääkkeiden jatkuvaan käyttöön liittyviä maha-suolikanavan yläosan oireita

perjantai 21. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Kerran vuorokaudessa 40 mg:n esomepratsolin teho verrattuna lumelääkkeeseen ja esomepratsoliin 20 mg kerran päivässä verrattuna plaseboon tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien COX-2-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden, jatkuvaan käyttöön liittyvien maha-suolikanavan yläosan oireiden lievittämisessä

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä- ja lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan esomepratsolin 40 mg oraalisesti qd vs. lumelääkettä ja esomepratsolin 20 mg oraalisesti qd vs. lumelääkettä potilaille, jotka käyttävät jatkuvasti tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien COX. -2 selektiivistä NSAID-lääkettä 4 viikon ajan ylemmän maha-suolikanavan oireiden lievittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

808

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Alleur, Belgia
        • Research Site
      • Ans, Belgia
        • Research Site
      • Beernem, Belgia
        • Research Site
      • Betekom, Belgia
        • Research Site
      • Bottelaere, Belgia
        • Research Site
      • Braine-L 'Alleud, Belgia
        • Research Site
      • Brussels (Ixelles), Belgia
        • Research Site
      • Brussels (Jette), Belgia
        • Research Site
      • Brussels (Uccle), Belgia
        • Research Site
      • Buizingen, Belgia
        • Research Site
      • Duffel, Belgia
        • Research Site
      • Durnal, Belgia
        • Research Site
      • Erembodegem, Belgia
        • Research Site
      • Forest, Belgia
        • Research Site
      • Genk, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Halle, Belgia
        • Research Site
      • Herentals, Belgia
        • Research Site
      • Lambermont, Belgia
        • Research Site
      • Leut, Belgia
        • Research Site
      • Linkebeek, Belgia
        • Research Site
      • Liège, Belgia
        • Research Site
      • Maasmechelen, Belgia
        • Research Site
      • Massemen, Belgia
        • Research Site
      • Merelbeke, Belgia
        • Research Site
      • Natoye, Belgia
        • Research Site
      • Nivelles, Belgia
        • Research Site
      • Oud-Heverlee, Belgia
        • Research Site
      • Seraing, Belgia
        • Research Site
      • Soignies, Belgia
        • Research Site
      • Uccle, Belgia
        • Research Site
      • Vorst (Brussels), Belgia
        • Research Site
      • Waremme, Belgia
        • Research Site
      • Zoersel, Belgia
        • Research Site
      • Zolder, Belgia
        • Research Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Research Site
      • Getafe, Espanja
        • Research Site
      • Guadalajara, Espanja
        • Research Site
      • Madrid, Espanja
        • Research Site
      • Mérida, Espanja
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Espanja
        • Research Site
      • San Sebastián(Guipuzcoa), Espanja
        • Research Site
      • Sevilla, Espanja
        • Research Site
      • Torrelavega, Espanja
        • Research Site
      • Valencia, Espanja
        • Research Site
      • Viladecans, Espanja
        • Research Site
      • Zaragoza, Espanja
        • Research Site
  • Ranska
      • Albens, Ranska
        • Research Site
      • Angers, Ranska
        • Research Site
      • Dambach La Ville, Ranska
        • Research Site
      • Dommartin-les-touls, Ranska
        • Research Site
      • Fontaine Les Dijon, Ranska
        • Research Site
      • Gemenos, Ranska
        • Research Site
      • Geste, Ranska
        • Research Site
      • Husseren-wesserling, Ranska
        • Research Site
      • La Regrip, Ranska
        • Research Site
      • Le Pian Medoc, Ranska
        • Research Site
      • Lille, Ranska
        • Research Site
      • Lyon, Ranska
        • Research Site
      • MONT DE MARSAN Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Maromme, Ranska
        • Research Site
      • Montingy Les Metz, Ranska
        • Research Site
      • Paris, Ranska
        • Research Site
      • Saint-ouen, Ranska
        • Research Site
      • Strasbourg, Ranska
        • Research Site
      • Tarare, Ranska
        • Research Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Research Site
      • Bernau, Saksa
        • Research Site
      • Bochum, Saksa
        • Research Site
      • Dresden, Saksa
        • Research Site
      • Erfurt, Saksa
        • Research Site
      • Erlangen, Saksa
        • Research Site
      • Genthin, Saksa
        • Research Site
      • Herne, Saksa
        • Research Site
      • Kelkheim, Saksa
        • Research Site
      • Köln, Saksa
        • Research Site
      • Künzing, Saksa
        • Research Site
      • Lienen, Saksa
        • Research Site
      • Lüdenscheid, Saksa
        • Research Site
      • München, Saksa
        • Research Site
      • Münster, Saksa
        • Research Site
      • Paderborn, Saksa
        • Research Site
      • Passau, Saksa
        • Research Site
      • Potsdam, Saksa
        • Research Site
      • Ratingen, Saksa
        • Research Site
      • Regensburg, Saksa
        • Research Site
      • Ribnitz-Damgarten, Saksa
        • Research Site
      • Saarbrücken, Saksa
        • Research Site
      • Salzgitter, Saksa
        • Research Site
      • Stockach, Saksa
        • Research Site
      • Wangen, Saksa
        • Research Site
      • Wiesbaden, Saksa
        • Research Site
      • Wolmirstedt, Saksa
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Research Site
      • Békéscsaba, Unkari
        • Research Site
      • Dunaújváros, Unkari
        • Research Site
      • Szentes, Unkari
        • Research Site
      • Szombathely, Unkari
        • Research Site
      • Veszprém, Unkari
        • Research Site
      • Vác, Unkari
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Orange, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Zephyr Hills, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Tipton, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi.
  • Pystyy täyttämään päiväkirjakortin.
  • Kyky täyttää HRQL-kyselyt.
  • Kliininen diagnoosi kroonisesta sairaudesta (esim. nivelrikko tai nivelreuma), joka vaatii jatkuvaa päivittäistä NSAID-hoitoa vähintään 7 kuukauden ajan.
  • Päivittäinen NSAID-hoito määritellään määrätyn annoksen ottamiseksi vähintään 5/7 päivän ajan millä tahansa viikolla, ja se voi sisältää COX-2-selektiivisiä tulehduskipulääkkeitä, useita NSAID-lääkkeitä ja suuriannoksisia aspiriinia (>325 mg/vrk).
  • Päivittäinen NSAID-hoitoannos ja -tyyppi: (on täytynyt olla vakaa vähintään 4 viikkoa ennen lähtötason endoskopiaa, ja sen odotetaan pysyvän vakaana tutkimuksen ajan. ja; On annettava suun kautta tutkimuksen ajan. Jos käytetään useampaa kuin yhtä tulehduskipulääkkeitä, vähintään yksi tyyppi on annettava suun kautta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiemmin ollut maha- tai pohjukaissuolihaava
  • Nykyinen tai aiemmin tehty ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen leikkaus.
  • GERD:n historia, ei liity tulehduskipulääkkeiden käyttöön.
  • Kipu, epämiellyttävä tunne tai polttava tunne ylävatsassa, joka johtuu harjoituksesta tai lievittää ulostamista.
  • Kipu, epämukavuus tai polttava tunne ylävatsassa, joka ei liity tulehduskipulääkkeiden käyttöön, mukaan lukien COX-2-selektiiviset tulehduskipulääkkeet, tutkijan arvioiden mukaan.
  • Endoskooppinen Barrettin ruokatorvi (>3 cm) tai merkittävät dysplastiset muutokset ruokatorvessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Esomepratsolin tehon arvioiminen lumelääkkeeseen verrattuna 4 viikon hoidon aikana ei-steroidiseen tulehduskipulääkkeeseen liittyvien ylempien maha-suolikanavan oireiden hoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
- Esomepratsolin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi plaseboon verrattuna, kun sitä annetaan enintään 4 viikon ajan potilaille, jotka saavat päivittäistä NSAID-hoitoa
- Arvioida hoidon vaikutuksia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9617C00001
  • SH-NEN-0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa