단백뇨 감소에 대한 칸데사르탄 실렉세틸 고용량
2007년 12월 17일 업데이트: AstraZeneca
고혈압 및 중등도에서 중증 단백뇨가 있는 피험자의 치료에서 단백뇨 감소에 대한 고용량 칸데사르탄 실렉세틸(Atacand®)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 용량 범위, 다기관, IIIb상 연구
본 연구의 목적은 고용량 칸데사르탄 실렉세틸의 효과를 평가하고 또한 단백뇨의 최대 감소에 가장 적합한 용량(16mg, 64mg, 128mg)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
270
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Research Site
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Edmonton, Alberta, 캐나다
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
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Newfoundland and Labrador
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St. John, Newfoundland and Labrador, 캐나다
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
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Mississauga, Ontario, 캐나다
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Oakville, Ontario, 캐나다
- Research Site
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Oshawa, Ontario, 캐나다
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Richmond Hill, Ontario, 캐나다
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Sudbury, Ontario, 캐나다
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Thunder Bay, Ontario, 캐나다
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Toronto, Ontario, 캐나다
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Weston, Ontario, 캐나다
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다
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Laval, Quebec, 캐나다
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Research Site
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Quebec City, Quebec, 캐나다
- Research Site
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Ste-Foy, Quebec, 캐나다
- Research Site
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
- 방문 1의 6주 이내에 시작된 새로운 항고혈압 약물이 없는 것으로 정의되는 안정적인 고혈압
- 고혈압 및 원발성 사구체 질환의 최소 6개월 병력
- 고혈압성 신경화증
- 방문 1 이전 6개월 이내에 1회 이상 ≥ 1g/24시간으로 정의된 안정적인 단백뇨를 동반한 당뇨병성 신장병증
제외 기준:
- 지속적인 고혈압
- 방문 1의 6주 이내에 시작된 새로운 항고혈압 약물
- 중대한 심장 질환 또는 간 질환
- 확실한 피임 없이 가임기 여성
- 임산부 및 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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24시간 소변 수집에 의해 입증된 바와 같이 베이스라인에서 단백뇨의 전반적인 감소에 대한 고용량 칸데사르탄 실렉세틸의 효과를 확인하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈청 크레아티닌 및 24시간 크레아티닌 청소율로 측정된 신장 기능에 대한 고용량 칸데사르탄 실렉세틸의 효과를 확인하기 위해
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고용량 칸데사르탄 실렉세틸이 혈압에 미치는 영향을 확인하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kazi Borkowski, PhD, AstraZeneca
- 수석 연구원: Norman MuirHead, MD, London HSC
- 수석 연구원: Ellen Burgess, MD, Foothills Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D2452L00006
- SMART
- DC-AHS-0006
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