Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høje doser af candesartan cilexetil til reduktion af proteinuri

17. december 2007 opdateret af: AstraZeneca

Et dobbeltblindt, randomiseret, dosisvarierende, multicenter, fase IIIb-studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​høje doser Candesartan Cilexetil (Atacand®) til reduktion af proteinuri ved behandling af patienter med hypertension og moderat til svær proteinuri

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af høje doser candesartancilexetil og også at vurdere, hvilken dosis (16mg, 64mg, 128mg) der er den mest optimale for den maksimale reduktion af proteinuri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

270

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Timmins, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Weston, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Laval, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Stabil hypertension defineret som ingen ny antihypertensiv medicin startet inden for 6 uger efter besøg 1
  • Minimum 6 måneders historie med hypertension og primær glomerulær sygdom
  • Hypertensiv nefrosklerose
  • Diabetisk nefropati med stabil proteinuri som defineret ved ≥ 1g/24 timer ved mere end én lejlighed inden for 6 måneder før besøg 1

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende hypertension
  • Ny antihypertensiv medicin startede inden for 6 uger efter besøg 1
  • Betydelig hjertesygdom eller leversygdom
  • Kvinder i den fødedygtige alder uden pålidelig prævention
  • Gravide kvinder og kvinder, der ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at bestemme virkningerne af høje doser candesartan cilexetil på den samlede reduktion af proteinuri fra baseline som påvist af 24-timers urinopsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For at bestemme virkningerne af højdosis candesartan cilexetil på nyrefunktionen målt ved serumkreatinin og 24-timers kreatininclearance
For at bestemme virkningerne af høj dosis candesartan cilexetil på blodtrykket

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Kazi Borkowski, PhD, AstraZeneca
  • Ledende efterforsker: Norman MuirHead, MD, London HSC
  • Ledende efterforsker: Ellen Burgess, MD, Foothills Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2452L00006
  • SMART
  • DC-AHS-0006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner