Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge doses candesartan cilexetil over de vermindering van proteïnurie

17 december 2007 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een dubbelblind, gerandomiseerd, dosisbereik, multicenter, fase IIIb-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van hoge doses candesartan cilexetil (Atacand®) over de vermindering van proteïnurie bij de behandeling van proefpersonen met hypertensie en matige tot ernstige proteïnurie

Het doel van deze studie is om de effecten van hoge doses candesartan cilexetil te beoordelen en ook om te beoordelen welke dosis (16 mg, 64 mg, 128 mg) het meest optimaal is voor de maximale vermindering van proteïnurie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

270

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Timmins, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Weston, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Laval, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • Stabiele hypertensie gedefinieerd als het niet starten van nieuwe antihypertensiva binnen 6 weken na bezoek 1
  • Minimaal 6 maanden voorgeschiedenis van hypertensie en primaire glomerulaire ziekte
  • Hypertensieve nefrosclerose
  • Diabetische nefropathie met stabiele proteïnurie zoals gedefinieerd door ≥ 1 g/24 uur bij meer dan één gelegenheid binnen 6 maanden voorafgaand aan Bezoek 1

Uitsluitingscriteria:

  • Aanhoudende hypertensie
  • Nieuwe antihypertensiva begonnen binnen 6 weken na bezoek 1
  • Aanzienlijke hartziekte of leverziekte
  • Vrouwtjes die zwanger kunnen worden zonder betrouwbare anticonceptie
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de effecten te bepalen van hoge doses candesartan cilexetil op de algehele vermindering van proteïnurie ten opzichte van de uitgangswaarde, zoals blijkt uit de 24-uurs urineverzameling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de effecten van hoge doses candesartan cilexetil op de nierfunctie te bepalen, zoals gemeten door serumcreatinine en 24-uurs creatinineklaring
Om de effecten van hoge doses candesartan cilexetil op de bloeddruk te bepalen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kazi Borkowski, PhD, AstraZeneca
  • Hoofdonderzoeker: Norman MuirHead, MD, London HSC
  • Hoofdonderzoeker: Ellen Burgess, MD, Foothills Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D2452L00006
  • SMART
  • DC-AHS-0006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op candesartan cilexetil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren