Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höga doser av Candesartan Cilexetil för att minska proteinuri

17 december 2007 uppdaterad av: AstraZeneca

En dubbelblind, randomiserad, dosvarierande, multicenter, fas IIIb-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av höga doser av Candesartan Cilexetil (Atacand®) för minskning av proteinuri vid behandling av patienter med högt blodtryck och måttlig till svår proteinuri

Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av höga doser av kandesartancilexetil och även att bedöma vilken dos (16mg, 64mg, 128mg) som är den mest optimala för maximal minskning av proteinuri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

270

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Timmins, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Weston, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Stabil hypertoni definieras som att ingen ny blodtryckssänkande medicin startade inom 6 veckor efter besök 1
  • Minst 6 månaders historia av hypertoni och primär glomerulär sjukdom
  • Hypertensiv nefroskleros
  • Diabetisk nefropati med stabil proteinuri enligt definitionen ≥ 1g/24 timmar vid mer än ett tillfälle inom 6 månader före besök 1

Exklusions kriterier:

  • Ihållande hypertoni
  • Nya antihypertensiva mediciner startade inom 6 veckor efter besök 1
  • Betydande hjärtsjukdom eller leversjukdom
  • Kvinnor i fertil ålder utan tillförlitliga preventivmedel
  • Gravida kvinnor och kvinnor som ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att bestämma effekterna av högdos kandesartancilexetil på den totala minskningen av proteinuri från baslinjen, vilket framgår av 24-timmarsurinsamlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att bestämma effekterna av högdos kandesartancilexetil på njurfunktionen mätt med serumkreatinin och 24-timmars kreatininclearance
För att bestämma effekterna av högdos candesartancilexetil på blodtrycket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Kazi Borkowski, PhD, AstraZeneca
  • Huvudutredare: Norman MuirHead, MD, London HSC
  • Huvudutredare: Ellen Burgess, MD, Foothills Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D2452L00006
  • SMART
  • DC-AHS-0006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proteinuri

Kliniska prövningar på candesartan cilexetil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera