두피 건선에서 Calcipotriol + Betamethasone Gel 대 Calcipotriol 두피 용액의 효능
2025년 2월 21일 업데이트: LEO Pharma
두피 건선 환자의 DAIVONEX/DOVONEX 두피 용액과 비교한 Calcipotriol + Betamethasone Dipropionate Gel
이 연구의 목적은 두피 건선 환자에서 칼시포트리올 + 베타메타손 디프로피오네이트 겔을 1일 1회 최대 8주간 치료하는 것이 칼시포트리올 두피 용액을 1일 2회 치료하는 것보다 더 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다. 1차 결과는 8주간의 치료 후 질병이 명확하거나 미미한 환자입니다.
추가로 질환이 분명하거나 경미한 환자에서 치료 종료 후 재발 및 반등의 발생을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Dermatology, Marselisborg Centres
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Leuven, 벨기에, 3000
- Universitair Ziekenhuis Sint Raphaël, Dienst Dermatologie
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Göteborg, 스웨덴, 41135
- Läkarhuset
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Ontario
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8W5L7
- Windsor Clinical Research Inc.
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Nice, 프랑스, 06202
- Hôpital de L'Archet, Service de Dermatologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 국소치료가 가능한 두피건선
- 몸통 및/또는 사지의 심상성 건선
- 전체 두피 면적의 10% 이상을 침범하는 두피 건선의 정도
- 조사자에 의해 중등도 또는 악화로 등급이 매겨진 두피의 질병 중증도
- 만 18세 이상 동의 외래환자
주요 배제 기준:
- 무작위 배정 전 4주 이내의 PUVA 또는 Grenz 광선 요법
- 무작위 배정 전 2주 이내의 UVB 요법
- 무작위 배정 전 6개월 이내에 두피 건선에 가능한 효과가 있는 생물학적 요법을 통한 전신 치료
- 무작위 배정 전 4주 이내에 두피 건선(예: 코르티코스테로이드, 비타민 D 유사체, 레티노이드, 면역억제제)에 영향을 미칠 수 있는 생물학적 제제 이외의 모든 다른 요법으로 전신 치료
- 무작위화 전 2주 이내에 두피의 모든 국소 치료(비스테로이드 약용 샴푸 및 연화제 제외)
- 무작위 배정 전 2주 이내에 매우 강력한 WHO 그룹 IV 코르티코스테로이드로 얼굴, 몸통 및/또는 팔다리의 국소 치료
- 홍피성, 박리성 또는 농포성 건선의 현재 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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8주째 조사자의 평가에 따른 전반적인 질병 중증도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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8주차의 총 기호 점수
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8주차에 환자에 따른 전반적인 질병 중증도
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8주차의 발적, 두께 및 비늘에 대한 점수
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2주 및 4주에 조사자의 평가에 따른 전반적인 질병 중증도
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연구 중 재발 및 반동
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Knud Kragballe, MD, Department of Dermatology, Marselisborg Centres
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
연구 완료
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MBL 0503 INT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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