このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

頭皮乾癬におけるカルシポトリオール プラス ベタメタゾン ゲルとカルシポトリオール スカルプ ソリューションの有効性

2015年3月25日 更新者：LEO Pharma

頭皮乾癬患者におけるカルシポトリオールとジプロピオン酸ベタメタゾンゲルの比較

この研究の目的は、カルシポトリオールとジプロピオン酸ベタメタゾンゲルの 8 週間までの 1 日 1 回の治療が、頭皮乾癬患者のカルシポトリオール頭皮溶液の 1 日 2 回の治療よりも効果的かどうかを評価することです。 主要転帰は、8 週間の治療後に明らかなまたは最小限の疾患を有する患者です。

さらに、明らかな疾患または軽微な疾患を有する患者における治療終了後の再発およびリバウンドの発生が調査される。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

300

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8W5L7
        • Windsor Clinical Research Inc.
  • スウェーデン
      • Göteborg、スウェーデン、41135
        • Läkarhuset
  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Department of Dermatology, Marselisborg Centres
  • フランス
      • Nice、フランス、06202
        • Hôpital de L'Archet, Service de Dermatologie
  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Universitair Ziekenhuis Sint Raphaël, Dienst Dermatologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

主な包含基準:

  • 局所治療が可能な頭皮乾癬
  • 胴体および/または四肢の尋常性乾癬
  • 総頭皮面積の10％以上を含む頭皮乾癬の程度
  • -研究者によって中等度または悪化と評価された頭皮の疾患の重症度
  • 18歳以上の同意のある外来患者

主な除外基準:

  • -無作為化前の4週間以内のPUVAまたはGrenz光線療法
  • -無作為化前の2週間以内のUVB療法
  • -無作為化前の6か月以内に頭皮乾癬に影響を与える可能性のある生物学的療法による全身治療
  • -頭皮乾癬に影響を与える可能性のある、生物学的製剤以外のすべての治療法による全身治療（例：コルチコステロイド、ビタミンD類似体、レチノイド、免疫抑制剤） 無作為化前の4週間以内
  • -無作為化前の2週間以内の頭皮の局所治療（非ステロイド薬用シャンプーと皮膚軟化剤を除く）
  • -無作為化前の2週間以内の非常に強力なWHOグループIVコルチコステロイドによる顔、体幹、および/または手足の局所治療
  • -紅皮症、剥離性または膿疱性乾癬の現在の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
8週目の治験責任医師の評価による全体的な疾患の重症度

二次結果の測定

結果測定
8週目のトータルサインスコア
8週目の患者による全体的な疾患の重症度
8週目の赤み、厚み、うろこ状のスコア
2週目および4週目における治験責任医師の評価による全体的な疾患の重症度
研究中の再発とリバウンド

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

LEO Pharma

捜査官

  • 主任研究者：Knud Kragballe, MD、Department of Dermatology, Marselisborg Centres

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

研究の完了

2006年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月25日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MBL 0503 INT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

頭皮の乾癬の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mauritania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する