악액질을 앓고 있는 중등도 내지 중증 COPD 환자의 제지방량에 대한 Infliximab(Remicade)의 효과

포함 기준:

1. FEV1/FVC 비율 < 70%, 기관지확장제 후 FEV1 > 20%이지만 예측값의 < 80% 및 FEV1 >500ml인 GOLD에 따른 COPD.

2. 체지방률 : 남자는 <17.5 kg/m2, 여자는 <15 kg/m2. 3. 적어도 2개월 동안 증상(예: 만성 기침, 가래 생성, 숨가쁨)이 있음 4. >= 40세 및 ≤ 80세 5. >= 10갑년 흡연력 6. 남성 및 가임 여성은 스크리닝 최소 1개월 전 및 연구 기간 동안 적절한 피임 조치를 취해야 하며 마지막 주입을 받은 후 6개월 동안 이러한 예방 조치를 계속해야 합니다.

7. 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있는 능력 8. 연구에 참여하기 전에 서명된 서면 동의서를 제공합니다. 가을과 겨울에 연구에 등록하는 환자는 인플루엔자 10에 대한 예방접종을 받아야 합니다. 스크리닝 실험실 테스트 결과는 다음 기준을 충족해야 합니다.

1. 헤모글로빈 >= 8.5g/dL
2. WBC >= 3.5 x 109/L
3. 호중구 >= 1.5 x 109/L
4. 혈소판 >= 100 x 109/L
5. SGOT(AST) 및 알칼리성 포스파타제 수치는 검사를 수행하는 실험실의 정상 범위 상한치의 3배 이내여야 합니다.

6. 0.3~5mIU/L의 정상 범위 내 TSH. 11. 결핵(TB) 자격 평가, 스크리닝 및 재활성화 규칙의 조기 발견에 따라 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

   제외 기준:

   1. 고정 용량의 기관지확장제(200µg 흡입 살부타몰) 후 FEV1이 예상 대비 11% 이상 증가
   2. 스크리닝과 기준선 FEV1 평가 사이의 편차 >12%
   3. FEV1 < 500ml
   4. 폐쇄성 기도 질환의 주요 구성 요소인 천식 환자
   5. 지난 2개월 이내에 COPD의 중등도 또는 중증 악화
   6. 중증 폐심장 또는 폐고혈압, 중증 우측 또는 좌측 심부전, 중증 부정맥, 심근 경색 또는 스크리닝 6개월 이내에 심장 개입의 병력 또는 임상 징후.

   심초음파에 대한 제외 기준:

   다음 3가지 심초음파 기준 중 하나에 의해 정의된 오른쪽 심장 결함이 있는 환자를 제외합니다.

   1. 우심실 크기 증가, 입구 직경 >5cm
   2. 중등도에서 중증의 삼첨판 역류
   3. 우심실(RV)-우심방(RA) 압력 강하 >50 mmHg 심초음파에서 측정한 좌심실 박출률(LV EF)이 40% 미만인 환자 제외.

   심전도에 대한 제외 기준:

   심전도(ECG)에서 확인된 다음과 같은 부정맥이 있는 환자를 제외합니다.

   1. >90/분의 심실 속도에서 빠른 심방 세동
   2. 2등급 이상의 심방-심실 전도 지연: 2도 및 3도 심장 블록을 제외합니다.
   3. QRS 컴플렉스가 >120msec인 왼쪽 번들 분기 블록.
   4. 심실 부정맥: 심실 빈맥 및 삼차.

   7. 만성 호흡 부전(과탄산혈증이 있거나 없는 PaO2 < 7.3kPa) 및 장기간 산소 요법이 필요한 환자.

   8. 스크리닝 전 4주 이내에 폐 재활 프로그램의 급성기에 참여하거나 연구 기간 동안 계획된 폐 재활에 참여 9. 등록 후 6주 이내에 금연 또는 금연 수업에 참석.

   10. 알려진 a1 항트립신 결핍증 11. 지난 3개월 동안 심각한 급성 감염(예: 간염, 폐렴 또는 신우신염) 12. 지난 3개월 동안 대수술 13. 스크리닝 후 1년 이내에(즉, 마지막 주입 후 약 6개월) 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 14. 스크리닝 전 1개월 이내 또는 연구 물질의 5 반감기 중 더 긴 기간 이내의 연구 약물 사용 15. TNFa 감소를 목표로 하는 다른 치료제(예: pentoxifylline, thalidomide, etanercept 등) 스크리닝 3개월 이내 면역억제제 또는 세포독성 요법으로 치료합니다.

   16. 이전 infliximab 투여 17. 뮤린 제품에 대한 알려진 알레르기 18. 섹션 4.3에 정의된 TB 적격성 평가, 스크리닝 및 재활성화 규칙의 조기 발견에 따라 부적격으로 간주됩니다.

   19. 스크리닝 전 6개월 이내에 기회 감염(예: 대상포진[대상포진], 사이토메갈로바이러스, 폐포자충, 아스페르길루스증, 히스토플라스마증 또는 TB 이외의 미코박테리아)을 앓았거나 앓은 적이 있는 자.

   20. 검진 시 악성, 감염 또는 TB 21을 암시하는 이상 징후를 보여주는 흉부 방사선 사진을 찍으십시오. 기회 감염(예: 대상포진[대상포진], 사이토메갈로바이러스, Pneumocystis carinii, 아스페르길루스증, 히스토플라스마증 또는 TB 이외의 미코박테리아) 검사 6개월 이내.

   22. 기록된 HIV 감염. 23. 스크리닝에서 테스트되는 모든 피험자를 기반으로 활동성 B형 간염 또는 C형 간염에 대한 양성 혈청학. 긍정적인 결과는 추가 조사 및 지원을 위해 컨설턴트 Hepatologist에게 의뢰함을 나타냅니다.

   24. 중증, 진행성 또는 조절되지 않는 신장, 간, 혈액, 위장, 내분비, 심장, 신경 또는 뇌 질환(다발성 경화증과 같은 탈수초성 질환 포함)의 현재 징후 또는 증상이 있음 25. 이식된 장기의 존재(각막 이식 > 스크리닝 3개월 전 제외) 26. 지난 5년 이내의 악성 종양(재발 증거 없이 치료받은 피부의 편평 또는 기저 세포 암종 제외) 27. 림프종을 포함한 림프증식성 질환의 병력, 또는 비정상적 크기 또는 위치의 림프절병증(예: 목의 후삼각 결절, 쇄골하, 외막 또는 대동맥주위 영역) 또는 비장종대와 같은 가능한 림프증식성 질환을 암시하는 징후 및 증상 28. 알려진 최근 약물 남용(마약 또는 알코올) 29. 연구 기간 동안 필요한 혈액 샘플링을 위한 정맥 천자의 불량한 내약성 또는 적절한 정맥 접근 부족 30. 알려진 비정형 마이코박테리움 감염