활동성 크론병에서 ERB-041 평가 연구
2009년 9월 9일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
활동성 크론병과 관련된 염증이 있는 대상체에서 경구 투여된 ERB-041의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 설계, 탐색적 약리유전학, 안전성 및 활성 연구
활동성 크론병과 관련된 염증이 있는 대상체에서 경구용 ERB-041에 대한 염증성 혈청 마커의 반응을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 크론병 진단을 받은 18세 이상의 남성 및 여성,
- 적격 피험자는 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
기타 포함 사항 적용
제외 기준:
- 무작위배정이 금지되기 전에 지정된 기간 내에 다음 약물의 사용:
무작위 배정 전 48시간 이내
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 무작위 배정 전 2주 이내
- 허브 보조제(허브 성분이 포함되지 않은 일일 종합 비타민/미네랄 보조제 제외).
기타 예외 사항이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안전
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염증성 혈청 마커
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약물유전체학
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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크론병 활성 지수(CDAI) 점수.
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세포 표면 마커
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대변 마커
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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