Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van ERB-041 bij de ziekte van Active Crohn

9 september 2009 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel opgezet, verkennend farmacogenomisch, veiligheids- en activiteitsonderzoek van oraal toegediend ERB-041 bij proefpersonen met ontsteking geassocieerd met actieve ziekte van Crohn

Evalueer de respons van inflammatoire serummarkers op oraal ERB-041 bij proefpersonen met een ontsteking geassocieerd met actieve ziekte van Crohn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen, minimaal 18 jaar met een diagnose van de ziekte van Crohn langer dan 3 maanden,
  • In aanmerking komende proefpersonen moeten een adequate hematologische, nier- en leverfunctie hebben.

Andere insluitsels zijn van toepassing

Uitsluitingscriteria:

  • Het gebruik van de volgende medicijnen binnen de gespecificeerde tijdsperiode vóór randomisatie is verboden:

Binnen 48 uur voor randomisatie

  • Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) Binnen 2 weken vóór randomisatie
  • Kruidensupplementen (behalve een dagelijks multivitaminen-/mineralensupplement dat geen kruidenbestanddelen bevat).

Andere uitsluitingen zijn van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veiligheid
Inflammatoire serummarkers
Farmacogenomica

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) scoort.
Markeringen op het celoppervlak
Fecale markeringen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3142A3-102

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ERB-041

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren