Исследование по оценке ERB-041 при активной болезни Крона
9 сентября 2009 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельным дизайном, предварительное исследование фармакогеномики, безопасности и активности перорально вводимого ERB-041 у субъектов с воспалением, связанным с активной болезнью Крона
Оцените реакцию маркеров воспаления в сыворотке на пероральный прием ERB-041 у субъектов с воспалением, связанным с активной болезнью Крона.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте не менее 18 лет с диагнозом болезни Крона более 3 месяцев,
- Подходящие субъекты должны иметь адекватную гематологическую, почечную и печеночную функции.
Применяются другие включения
Критерий исключения:
- Использование следующих препаратов в течение указанного периода времени до рандомизации запрещено:
В течение 48 часов до рандомизации
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) В течение 2 недель до рандомизации
- Растительные добавки (за исключением ежедневной поливитаминно-минеральной добавки, не содержащей растительных компонентов).
Применяются другие исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Безопасность
|
|
Воспалительные сывороточные маркеры
|
|
Фармакогеномика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Показатели индекса активности болезни Крона (CDAI).
|
|
Маркеры клеточной поверхности
|
|
Фекальные маркеры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2005 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3142A3-102
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЕРБ-041
-
Neurocrine BiosciencesTakedaЗавершенныйШизофрения | Здоровые волонтерыСоединенные Штаты
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerЗавершенныйЭндометриоз | Дисменорея | Боль в области таза | ДиспареунияГонконг, Соединенные Штаты, Канада, Австралия, Соединенное Королевство, Южная Африка, Бельгия
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerОтозванЦистит, интерстициальныйСоединенные Штаты, Австрия, Германия
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerЗавершенный
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityРекрутинг
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerЗавершенныйЭндометриозСоединенные Штаты
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...ЗавершенныйМножественная миелома | Продвинутые солидные опухолиСоединенные Штаты
-
Five Eleven Pharma, Inc.ЗавершенныйРак простаты | Костные метастазыСоединенные Штаты
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующая карцинома тела матки | Светлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Недифференцированная карцинома эндометрия | Аденокарцинома эндометрия | Переходно-клеточная карцинома эндометрия | Муцинозная аденокарцинома эндометрия | Смешанная аденокарцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующая карцинома маточной трубы | Рецидивирующая карцинома яичников | Рецидивирующая первичная перитонеальная карциномаСоединенные Штаты