评估 ERB-041 在活动性克罗恩病中的研究
2009年9月9日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
在活动性克罗恩病相关炎症受试者中口服 ERB-041 的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、探索性药物基因组学、安全性和活性研究
在患有活动性克罗恩病相关炎症的受试者中评估炎症血清标志物对口服 ERB-041 的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性，最低 18 岁，克罗恩病诊断时间超过 3 个月，
- 符合条件的受试者必须具有足够的血液学、肾脏和肝脏功能。
其他夹杂物适用
排除标准：
- 禁止在随机分组前的指定时间内使用以下药物：
随机分组前 48 小时内
- 非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 随机分组前 2 周内
- 草药补充剂（不含草药成分的每日复合维生素/矿物质补充剂除外）。
其他排除适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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安全
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炎性血清标志物
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药物基因组学
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次要结果测量
结果测量 |
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克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分。
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细胞表面标记
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粪便标记物
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2005年4月1日
研究完成 (实际的)
2005年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月26日
首次发布 (估计)
2005年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月9日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ERB-041的临床试验
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