- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00250185
허혈성 스트레스에 대한 전조건 매개 내성에서 아질산염의 역할
많은 연구에서 인체가 단기간에 혈류 부족으로 스트레스를 받으면 신체는 혈류 부족으로 인한 미래의 스트레스에 대한 신체의 저항력을 강화하기 위한 방어 체계를 개발한다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 자연 방어 시스템을 사전 조건화라고 합니다. 혈류 손실로 인한 손상을 방지하기 위한 전제 조건 효과가 있는 약물을 찾는 것은 혈류 차단으로 인해 발생하는 심장 마비 및 뇌졸중과 같은 질병 치료에 큰 도움이 될 것입니다.
미래의 심장마비나 뇌졸중을 예측하는 것은 매우 어렵고 전제 조건 효과가 있을 수 있는 약물 연구를 어렵게 만듭니다. 그러나 최근 혈압 커프를 사용하여 압력을 가하여 혈류를 차단함으로써 인간 팔의 사전 조건화 효과를 모방할 수 있다는 것이 인식되었습니다. 여기에서 커프를 5분 동안 팽창시킨 다음 5분 동안 압력을 해제하고 이 과정을 두 번 더 반복하면(팔을 사전 조절하는 방법) 장기간의 혈압에 대한 반응으로 혈관 기능이 개선되는 것으로 나타났습니다. 커프 팽창(20분).
자연적으로 발생하는 혈액 물질인 아질산염은 사전 조건을 모방할 수 있음을 시사하는 생물학적 효과가 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 아질산염이 팔뚝의 혈압 커프 팽창에 의해 20분 동안 혈류가 차단될 때 팔뚝 혈류를 보호하는 능력에 있어서 사전 조절과 동등한지 여부를 평가하는 것입니다.
우리는 인간 피험자에서 허혈성 전처리 프로그램이 혈류의 아질산염 풀 활성화를 통해 작동한다고 가정합니다. 또한, 아질산염 치료가 (1) 혈관 회복 (2) 골격근 혈류 및 (3) 골격근 미토콘드리아 기능을 개선하고 (4) 혈압 커프의 20분 스트레스에 반응하여 염증 활성화를 감소시킬 것이라고 제안합니다. 인플레이션.
연구 개요
상세 설명
많은 연구에서 인체가 단기간에 혈류 부족으로 스트레스를 받으면 신체는 혈류 부족으로 인한 미래의 스트레스에 대한 신체의 저항력을 강화하기 위한 방어 체계를 개발한다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 자연 방어 시스템을 사전 조건화라고 합니다. 혈류 손실로 인한 손상을 방지하기 위한 전제 조건 효과가 있는 약물을 찾는 것은 혈류 차단으로 인해 발생하는 심장 마비 및 뇌졸중과 같은 질병 치료에 큰 도움이 될 것입니다.
미래의 심장마비나 뇌졸중을 예측하는 것은 매우 어렵고 전제 조건 효과가 있을 수 있는 약물 연구를 어렵게 만듭니다. 그러나 최근 혈압 커프를 사용하여 압력을 가하여 혈류를 차단함으로써 인간 팔의 사전 조건화 효과를 모방할 수 있다는 것이 인식되었습니다. 여기에서 커프를 5분 동안 팽창시킨 다음 5분 동안 압력을 해제하고 이 과정을 두 번 더 반복하면(팔을 사전 조절하는 방법) 장기간의 혈압에 대한 반응으로 혈관 기능이 개선되는 것으로 나타났습니다. 커프 팽창(20분).
자연적으로 발생하는 혈액 물질인 아질산염은 사전 조건을 모방할 수 있음을 시사하는 생물학적 효과가 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 아질산염이 팔뚝의 혈압 커프 팽창에 의해 20분 동안 혈류가 차단될 때 팔뚝 혈류를 보호하는 능력에 있어서 사전 조절과 동등한지 여부를 평가하는 것입니다.
우리는 인간 피험자에서 허혈성 전처리 프로그램이 혈류의 아질산염 풀 활성화를 통해 작동한다고 가정합니다. 또한, 아질산염 치료가 (1) 혈관 회복 (2) 골격근 혈류 및 (3) 골격근 미토콘드리아 기능을 개선하고 (4) 혈압 커프의 20분 스트레스에 반응하여 염증 활성화를 감소시킬 것이라고 제안합니다. 인플레이션.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
피험자는 18-45세여야 합니다.
피험자는 건강 상태가 양호해야 합니다.
피험자는 본 연구 참여에 대해 정보에 입각한 서면 동의를 제공해야 합니다.
가임기 여성 피험자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
제외 기준:
심장, 폐, 말초 혈관 또는 미토콘드리아 질환 또는 진성 당뇨병의 병력이 있는 피험자.
현재 또는 과거 고혈압(혈압 140/90 mmHg 초과), 고콜레스테롤혈증(LDL 콜레스테롤 160 mg/dL 초과)의 병력 또는 증거가 있는 피험자.
부비동 서맥 이외의 비정상적인 EKG를 가진 피험자.
3개월 이내 흡연 이력이 있는 피험자.
빈혈이 있는 피험자(9g/dL 미만의 헤모글로빈으로 정의됨).
BMI 30 이상.
호흡곤란 및 청색증을 특징으로 하는 약물 또는 기타 물질에 대한 반응 이력이 있는 피험자는 이 연구에 참여하지 않습니다.
G6PD 결핍이 있는 피험자.
기준선 메트헤모글로빈 수치가 1.5%를 초과하는 피험자.
모유 수유 중인 수유 중인 여성은 아질산염이 모유에 침투하여 유아에게 메트헤모글로빈혈증을 유발할 수 있으므로 참여하지 않습니다.
어떤 지원자도 처방약을 복용하는 것이 허용되지 않습니다(경구 피임제는 허용됨). 비타민 보충제, 약초 제제, 기능 식품 또는 기타 '대체 요법'은 연구 2주 전에 중단해야 하며 아스피린, 타이레놀 및 NSAID도 연구 2주 전에 중단해야 합니다.
연구 당일 혈압이 90/60 mmHg 미만이거나 평균 동맥압(MAP)이 70 mmHg 미만인 피험자는 프로토콜에서 제외됩니다.
HIV 또는 A형 또는 B형 간염 양성 또는 매독 양성.
심장 박동기, 심장 제세동기, 인공와우, 동맥류 클립, 신경 자극기, 인슐린 펌프 또는 금속 부스러기와 같은 이물질을 포함한 금속 장치의 배치 또는 삽입 이력이 있는 피험자는 MRS 참여에서 제외됩니다.
밀실 공포증 병력이 있거나 등을 대고 누울 수 없는 피험자는 MRS 하위 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dawn B, Bolli R. Role of nitric oxide in myocardial preconditioning. Ann N Y Acad Sci. 2002 May;962:18-41. doi: 10.1111/j.1749-6632.2002.tb04053.x.
- Gladwin MT, Shelhamer JH, Schechter AN, Pease-Fye ME, Waclawiw MA, Panza JA, Ognibene FP, Cannon RO 3rd. Role of circulating nitrite and S-nitrosohemoglobin in the regulation of regional blood flow in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Oct 10;97(21):11482-7. doi: 10.1073/pnas.97.21.11482.
- Zweier JL, Wang P, Samouilov A, Kuppusamy P. Enzyme-independent formation of nitric oxide in biological tissues. Nat Med. 1995 Aug;1(8):804-9. doi: 10.1038/nm0895-804.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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