Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nitrits roll vid förkonditionering av medierad tolerans mot ischemisk stress

30 juni 2017 uppdaterad av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Många studier har visat att om människokroppen stressas av bristande blodflöde under en kort period, utvecklar kroppen försvar för att göra kroppen mer motståndskraftig mot en framtida stress från bristande blodflöde. Detta naturliga försvarssystem kallas förkonditionering. Att hitta mediciner som har en förberedande effekt för att skydda mot skador från förlust av blodflöde skulle vara till stor hjälp vid behandling av sjukdomar som hjärtinfarkt och stroke som uppstår på grund av blockeringar av blodflödet.

Att förutsäga framtida hjärtinfarkter eller stroke är mycket svårt och gör det svårt att studera mediciner som kan ha en prekonditionerande effekt. Det har dock nyligen insetts att vi kan efterlikna den förberedande effekten i den mänskliga armen genom att blockera blodflödet med hjälp av en blodtrycksmanschett under tryck. Här har det visat sig att det förbättrar blodkärlens funktion som svar på en längre period av blodtryck att blåsa upp manschetten i 5 minuter och sedan släppa ut trycket i 5 minuter och upprepa denna process två gånger till (ett sätt att förkonditionera armen). manschettuppblåsning (20 minuter).

Eftersom nitrit, en naturligt förekommande blodsubstans, har biologiska effekter som tyder på att det kan efterlikna förkonditionering. Huvudsyftet med denna studie är att bedöma om nitrit är likvärdigt med förkonditionering i sin förmåga att skydda underarmens blodflöde som svar på en 20 minuters blockering av blodflödet genom uppblåsning av blodtrycksmanschetten i underarmen.

Vi antar att hos människor fungerar det ischemiska förkonditioneringsprogrammet genom aktivering av poolen av nitrit i blodomloppet. Dessutom föreslår vi att nitritbehandling kommer att förbättra (1) återhämtning av blodkärlen (2) blodflödet i skelettmuskulaturen och (3) skelettmuskelns mitokondriell funktion och (4) minska aktiveringen av inflammation som svar på 20 minuters stress av blodtrycksmanschetten inflation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många studier har visat att om människokroppen stressas av bristande blodflöde under en kort period, utvecklar kroppen försvar för att göra kroppen mer motståndskraftig mot en framtida stress från bristande blodflöde. Detta naturliga försvarssystem kallas förkonditionering. Att hitta mediciner som har en förberedande effekt för att skydda mot skador från förlust av blodflöde skulle vara till stor hjälp vid behandling av sjukdomar som hjärtinfarkt och stroke som uppstår på grund av blockeringar av blodflödet.

Att förutsäga framtida hjärtinfarkter eller stroke är mycket svårt och gör det svårt att studera mediciner som kan ha en prekonditionerande effekt. Det har dock nyligen insetts att vi kan efterlikna den förberedande effekten i den mänskliga armen genom att blockera blodflödet med hjälp av en blodtrycksmanschett under tryck. Här har det visat sig att det förbättrar blodkärlens funktion som svar på en längre period av blodtryck att blåsa upp manschetten i 5 minuter och sedan släppa ut trycket i 5 minuter och upprepa denna process två gånger till (ett sätt att förkonditionera armen). manschettuppblåsning (20 minuter).

Eftersom nitrit, en naturligt förekommande blodsubstans, har biologiska effekter som tyder på att det kan efterlikna förkonditionering. Huvudsyftet med denna studie är att bedöma om nitrit är likvärdigt med förkonditionering i sin förmåga att skydda underarmens blodflöde som svar på en 20 minuters blockering av blodflödet genom uppblåsning av blodtrycksmanschetten i underarmen.

Vi antar att hos människor fungerar det ischemiska förkonditioneringsprogrammet genom aktivering av poolen av nitrit i blodomloppet. Dessutom föreslår vi att nitritbehandling kommer att förbättra (1) återhämtning av blodkärlen (2) blodflödet i skelettmuskulaturen och (3) skelettmuskelns mitokondriell funktion och (4) minska aktiveringen av inflammation som svar på 20 minuters stress av blodtrycksmanschetten inflation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

135

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Ämnen måste vara 18-45 år gamla.

Ämnet måste vara vid god hälsa.

Försökspersoner måste ge informerat, skriftligt samtycke för deltagande i denna studie.

Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Patienter med en historia av hjärt-, lung-, perifer vaskulär eller mitokondriell sjukdom eller diabetes mellitus.

Försökspersoner med en historia eller tecken på nuvarande eller tidigare hypertoni (blodtryck högre än 140/90 mmHg), hyperkolesterolemi (LDL-kolesterol högre än 160 mg/dL).

Försökspersoner med onormalt EKG annat än sinusbradykardi.

Försökspersoner som har en historia av rökning inom tre månader.

Försökspersoner med anemi (definierat som hemoglobin mindre än 9 g/dL).

BMI större än 30.

Försökspersoner med en historia av reaktioner på ett läkemedel eller annat ämne som kännetecknas av dyspné och cyanos kommer inte att delta i denna studie.

Försökspersoner med G6PD-brist.

Försökspersoner med en utgångsnivå för methemoglobin högre än 1,5 %.

Ammande kvinnor som ammar kommer inte att delta eftersom nitrit passerar över i bröstmjölken och kan orsaka methemoglobinemi hos spädbarnet.

Ingen frivillig försöksperson kommer att tillåtas att ta några receptbelagda läkemedel (p-piller är tillåtna). Vitamintillskott, örtpreparat, näringspreparat eller andra "alternativa terapier" måste stoppas i två veckor före studien och aspirin, tylenol och NSAID måste också avbrytas två veckor före studien.

Försökspersoner med ett blodtryck på mindre än 90/60 mmHg eller medelartärtryck (MAP) mindre än 70 mmHg på studiedagen kommer att exkluderas från protokollet.

Positivt för HIV eller hepatit A eller B eller positivt för syfilis.

Försökspersoner med en historia av placering eller insättning av metallenheter inklusive pacemaker, hjärtdefibrillatorer, cochleaimplantat, aneurysmklämmor, neurala stimulatorer, insulinpumpar eller främmande kroppar, såsom metallspån, kommer att uteslutas från deltagande i MRS.

Försökspersoner med en historia av klaustrofobi eller en oförmåga att ligga på rygg kommer att exkluderas från MRS-delstudien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

9 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2005

Första postat (Uppskatta)

7 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

22 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 060024
  • 06-H-0024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stress

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera