Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitritts rolle i prekondisjonering av mediert toleranse for iskemisk stress

30. juni 2017 oppdatert av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Mange studier har vist at hvis menneskekroppen blir stresset av mangel på blodstrøm i en kort periode, utvikler kroppen forsvar for å gjøre kroppen mer motstandsdyktig mot et fremtidig stress fra mangel på blodstrøm. Dette naturlige forsvarssystemet kalles prekondisjonering. Å finne medisiner som har en prekondisjonerende effekt for å beskytte mot skade fra tap av blodstrøm vil være til stor hjelp i behandlingen av sykdommer som hjerteinfarkt og hjerneslag som oppstår på grunn av blokkering av blodstrømmen.

Å forutsi fremtidige hjerteinfarkt eller slag er svært vanskelig og gjør det vanskelig å studere medisiner som kan ha en prekondisjonerende effekt. Imidlertid har det nylig blitt erkjent at vi kan etterligne prekondisjoneringseffekten i den menneskelige armen, ved å blokkere blodstrømmen ved å bruke en blodtrykksmansjett under trykk. Her har det vist seg at det å blåse opp mansjetten i 5 minutter og deretter slippe ut trykket i 5 minutter og gjenta denne prosessen to ganger til (en måte å forutsette armen på), forbedrer blodkarfunksjonen som svar på en lengre periode med blodtrykk mansjettoppblåsing (20 minutter).

Siden nitritt, et naturlig forekommende blodstoff, har biologiske effekter som tyder på at det kan etterligne prekondisjonering. Hovedmålet med denne studien er å vurdere om nitritt er ekvivalent med prekondisjonering i sin evne til å beskytte underarmens blodstrøm som svar på en 20 minutters blokkering av blodstrømmen ved oppblåsing av blodtrykksmansjetten i underarmen.

Vi antar at hos mennesker fungerer det iskemiske prekondisjoneringsprogrammet gjennom aktivering av bassenget av nitritt i blodstrømmen. Videre foreslår vi at nitrittbehandling vil forbedre (1) gjenoppretting av blodkar (2) blodstrøm i skjelettmuskulaturen og (3) skjelettmuskulatur mitokondriell funksjon og (4) redusere aktiveringen av betennelse som svar på 20 minutters stress av blodtrykksmansjetten inflasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange studier har vist at hvis menneskekroppen blir stresset av mangel på blodstrøm i en kort periode, utvikler kroppen forsvar for å gjøre kroppen mer motstandsdyktig mot et fremtidig stress fra mangel på blodstrøm. Dette naturlige forsvarssystemet kalles prekondisjonering. Å finne medisiner som har en prekondisjonerende effekt for å beskytte mot skade fra tap av blodstrøm vil være til stor hjelp i behandlingen av sykdommer som hjerteinfarkt og hjerneslag som oppstår på grunn av blokkering av blodstrømmen.

Å forutsi fremtidige hjerteinfarkt eller slag er svært vanskelig og gjør det vanskelig å studere medisiner som kan ha en prekondisjonerende effekt. Imidlertid har det nylig blitt erkjent at vi kan etterligne prekondisjoneringseffekten i den menneskelige armen, ved å blokkere blodstrømmen ved å bruke en blodtrykksmansjett under trykk. Her har det vist seg at det å blåse opp mansjetten i 5 minutter og deretter slippe ut trykket i 5 minutter og gjenta denne prosessen to ganger til (en måte å forutsette armen på), forbedrer blodkarfunksjonen som svar på en lengre periode med blodtrykk mansjettoppblåsing (20 minutter).

Siden nitritt, et naturlig forekommende blodstoff, har biologiske effekter som tyder på at det kan etterligne prekondisjonering. Hovedmålet med denne studien er å vurdere om nitritt er ekvivalent med prekondisjonering i sin evne til å beskytte underarmens blodstrøm som svar på en 20 minutters blokkering av blodstrømmen ved oppblåsing av blodtrykksmansjetten i underarmen.

Vi antar at hos mennesker fungerer det iskemiske prekondisjoneringsprogrammet gjennom aktivering av bassenget av nitritt i blodstrømmen. Videre foreslår vi at nitrittbehandling vil forbedre (1) gjenoppretting av blodkar (2) blodstrøm i skjelettmuskulaturen og (3) skjelettmuskulatur mitokondriell funksjon og (4) redusere aktiveringen av betennelse som svar på 20 minutters stress av blodtrykksmansjetten inflasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

135

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Fagene må være i alderen 18-45 år.

Emnet må være ved god helse.

Forsøkspersonene må gi informert, skriftlig samtykke for å delta i denne studien.

Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha negativ graviditetstest.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Personer med en historie med hjerte-, lunge-, perifer vaskulær eller mitokondriell sykdom eller diabetes mellitus.

Personer med en historie eller tegn på nåværende eller tidligere hypertensjon (blodtrykk større enn 140/90 mmHg), hyperkolesterolemi (LDL-kolesterol høyere enn 160 mg/dL).

Personer med unormalt EKG annet enn sinusbradykardi.

Personer som har en historie med røyking innen tre måneder.

Personer med anemi (definert som hemoglobin mindre enn 9 g/dL).

BMI større enn 30.

Personer med en historie med reaksjon på et medikament eller annet stoff preget av dyspné og cyanose vil ikke delta i denne studien.

Personer med G6PD-mangel.

Personer med et baseline methemoglobinnivå høyere enn 1,5 %.

Ammende kvinner som ammer vil ikke delta siden nitritt går over i morsmelk og kan forårsake methemoglobinemi hos spedbarnet.

Ingen frivillige vil få lov til å ta reseptbelagte medisiner (p-piller er tillatt). Vitamintilskudd, urtepreparater, ernæringsmidler eller andre "alternative terapier" må stoppes i to uker før studien og aspirin, tylenol og NSAIDs må også seponeres to uker før studien.

Personer med et blodtrykk på mindre enn 90/60 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) mindre enn 70 mmHg på studiedagen vil bli ekskludert fra protokollen.

Positiv for HIV eller hepatitt A eller B eller positiv for syfilis.

Personer med en historie med plassering eller innsetting av metallenheter, inkludert pacemakere, hjertedefibrillatorer, cochleaimplantater, aneurismeklemmer, nevrale stimulatorer, insulinpumper eller fremmedlegemer, for eksempel metallspon, vil bli ekskludert fra deltakelse i MRS.

Personer med en historie med klaustrofobi eller manglende evne til å ligge på ryggen vil bli ekskludert fra MRS-delstudien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

9. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

22. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 060024
  • 06-H-0024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk stress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere