Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola azotynów w warunkowaniu pośredniej tolerancji na stres niedokrwienny

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Wiele badań wykazało, że jeśli organizm ludzki jest zestresowany brakiem przepływu krwi przez krótki okres czasu, organizm rozwija mechanizmy obronne, aby uczynić organizm bardziej odpornym na przyszły stres związany z brakiem przepływu krwi. Ten naturalny system obronny nazywa się uwarunkowaniem wstępnym. Znalezienie leków, które mają działanie kondycjonujące w celu ochrony przed uszkodzeniami spowodowanymi utratą przepływu krwi, byłoby bardzo pomocne w leczeniu chorób, takich jak zawał serca i udar mózgu, które występują z powodu zablokowania przepływu krwi.

Przewidywanie przyszłych zawałów serca lub udarów mózgu jest bardzo trudne i utrudnia badanie leków, które mogłyby mieć działanie warunkujące. Jednak ostatnio uznano, że możemy naśladować efekt wstępnego kondycjonowania w ludzkim ramieniu, blokując przepływ krwi za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi pod ciśnieniem. Tutaj wykazano, że nadmuchiwanie mankietu przez 5 minut, a następnie spuszczanie ciśnienia przez 5 minut i powtarzanie tego procesu jeszcze dwa razy (sposób wstępnego przygotowania ramienia) poprawia czynność naczyń krwionośnych w odpowiedzi na dłuższy okres ciśnienia krwi pompowanie mankietu (20 minut).

Jako azotyn, naturalnie występująca substancja krwi, ma działanie biologiczne, co sugeruje, że może naśladować przygotowanie wstępne. Głównym celem tego badania jest ocena, czy azotyny są równoważne z kondycjonowaniem wstępnym pod względem zdolności do ochrony przepływu krwi w przedramieniu w odpowiedzi na 20-minutowe zablokowanie przepływu krwi przez pompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na przedramieniu.

Stawiamy hipotezę, że u ludzi program przygotowania niedokrwiennego działa poprzez aktywację puli azotynów w krwioobiegu. Ponadto sugerujemy, że leczenie azotynami poprawi (1) regenerację naczyń krwionośnych (2) przepływ krwi w mięśniach szkieletowych i (3) funkcję mitochondriów mięśni szkieletowych oraz (4) zmniejszy aktywację stanu zapalnego w odpowiedzi na 20-minutowy nacisk mankietu do pomiaru ciśnienia krwi inflacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele badań wykazało, że jeśli organizm ludzki jest zestresowany brakiem przepływu krwi przez krótki okres czasu, organizm rozwija mechanizmy obronne, aby uczynić organizm bardziej odpornym na przyszły stres związany z brakiem przepływu krwi. Ten naturalny system obronny nazywa się uwarunkowaniem wstępnym. Znalezienie leków, które mają działanie kondycjonujące w celu ochrony przed uszkodzeniami spowodowanymi utratą przepływu krwi, byłoby bardzo pomocne w leczeniu chorób, takich jak zawał serca i udar mózgu, które występują z powodu zablokowania przepływu krwi.

Przewidywanie przyszłych zawałów serca lub udarów mózgu jest bardzo trudne i utrudnia badanie leków, które mogłyby mieć działanie warunkujące. Jednak ostatnio uznano, że możemy naśladować efekt wstępnego kondycjonowania w ludzkim ramieniu, blokując przepływ krwi za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi pod ciśnieniem. Tutaj wykazano, że nadmuchiwanie mankietu przez 5 minut, a następnie spuszczanie ciśnienia przez 5 minut i powtarzanie tego procesu jeszcze dwa razy (sposób wstępnego przygotowania ramienia) poprawia czynność naczyń krwionośnych w odpowiedzi na dłuższy okres ciśnienia krwi pompowanie mankietu (20 minut).

Jako azotyn, naturalnie występująca substancja krwi, ma działanie biologiczne, co sugeruje, że może naśladować przygotowanie wstępne. Głównym celem tego badania jest ocena, czy azotyny są równoważne z kondycjonowaniem wstępnym pod względem zdolności do ochrony przepływu krwi w przedramieniu w odpowiedzi na 20-minutowe zablokowanie przepływu krwi przez pompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na przedramieniu.

Stawiamy hipotezę, że u ludzi program przygotowania niedokrwiennego działa poprzez aktywację puli azotynów w krwioobiegu. Ponadto sugerujemy, że leczenie azotynami poprawi (1) regenerację naczyń krwionośnych (2) przepływ krwi w mięśniach szkieletowych i (3) funkcję mitochondriów mięśni szkieletowych oraz (4) zmniejszy aktywację stanu zapalnego w odpowiedzi na 20-minutowy nacisk mankietu do pomiaru ciśnienia krwi inflacja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

135

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Uczestnicy muszą być w wieku 18-45 lat.

Obiekt musi być w dobrym stanie zdrowia.

Uczestnicy muszą przedstawić świadomą, pisemną zgodę na udział w tym badaniu.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci z historią chorób serca, płuc, naczyń obwodowych lub mitochondriów lub cukrzycą.

Pacjenci z historią lub objawami obecnego lub przeszłego nadciśnienia (ciśnienie krwi powyżej 140/90 mmHg), hipercholesterolemii (cholesterolu LDL powyżej 160 mg/dl).

Pacjenci z nieprawidłowym EKG innym niż bradykardia zatokowa.

Pacjenci, którzy palili w ciągu trzech miesięcy w wywiadzie.

Pacjenci z niedokrwistością (zdefiniowaną jako stężenie hemoglobiny poniżej 9 g/dl).

BMI powyżej 30.

Osoby z historią reakcji na lek lub inną substancję charakteryzującą się dusznością i sinicą nie będą uczestniczyć w tym badaniu.

Osoby z niedoborem G6PD.

Osoby z wyjściowym poziomem methemoglobiny większym niż 1,5%.

Karmiące samice karmiące piersią nie będą uczestniczyć, ponieważ azotyny przenikają do mleka matki i mogą powodować methemoglobinemię u niemowlęcia.

Żaden ochotnik nie będzie mógł przyjmować żadnych leków na receptę (doustne środki antykoncepcyjne są dozwolone). Suplementy witaminowe, preparaty ziołowe, nutriceutyki lub inne „terapie alternatywne” należy odstawić na dwa tygodnie przed badaniem, a aspirynę, tylenol i NLPZ należy również odstawić na dwa tygodnie przed badaniem.

Pacjenci z ciśnieniem krwi poniżej 90/60 mmHg lub średnim ciśnieniem tętniczym (MAP) poniżej 70 mmHg w dniu badania zostaną wykluczeni z protokołu.

Pozytywny na HIV lub wirusowe zapalenie wątroby typu A lub B lub pozytywny na kiłę.

Osoby, u których w przeszłości umieszczano lub wprowadzano jakiekolwiek metalowe urządzenia, w tym rozruszniki serca, defibrylatory serca, implanty ślimakowe, zaciski do tętniaków, stymulatory nerwowe, pompy insulinowe lub ciała obce, takie jak opiłki metalu, zostaną wykluczone z udziału w MRS.

Osoby z historią klaustrofobii lub niezdolnością do leżenia na plecach zostaną wykluczone z badania częściowego MRS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

22 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060024
  • 06-H-0024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj