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혈액 투석 환자의 단백 동화 스테로이드 및 운동

투석 중 운동 프로그램이나 nandrolone decanoate라는 약물이 투석 환자의 근육 크기와 근력을 증가시킬 수 있는지 알아보기 위한 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

투석 환자는 자가 보고 기능, 최고 산소 소비량, 신체 성능 테스트 및 근력 테스트로 측정한 신체 기능이 제한되어 있습니다. 최근 연구에서는 혈액 투석 환자의 1/3 이상이 도움 없이 일상 생활의 정상적인 활동을 수행할 수 없다고 보고하면서 쇠약의 심각성을 강조했습니다. 또한 신체 기능은 전반적인 삶의 질에 대한 환자 평가의 주요 결정 요인인 것으로 나타났습니다. 종합하면, 이용 가능한 증거에 따르면 신체 기능 장애는 투석 환자들 사이에 널리 퍼져 있으며 그들의 삶에 심각한 영향을 미칩니다. 따라서 이 집단의 기능을 개선하기 위한 중재는 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

근육 소모 및 쇠약은 기능 손실과 관련이 있고 객관적으로 측정할 수 있고 개선 대상이 될 수 있기 때문에 중재를 위한 특히 매력적인 대상입니다. 소규모 연구는 투석 환자의 근육 크기와 강도를 증가시키는 두 가지 전략의 가능한 이점을 지원합니다. 단백동화 스테로이드는 재조합 에리스로포이에틴이 도입되기 전에 말기 신질환과 관련된 빈혈을 개선하기 위해 자주 사용되었으며, 이러한 제제는 헤모글로빈 및 헤마토크릿의 증가와 함께 혈청 크레아티닌의 증가를 유발하는 것으로 나타났습니다. 보다 최근에는 난드롤론 데카노에이트(nandrolone decanoate)가 제지방량(lean body mass)을 증가시키고 신체 성능을 향상시키는 것으로 나타났으며, 저항 운동 훈련은 근력을 증가시키고 신체 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 예비 결과 중 어느 것도 확인되지 않았으며 이러한 전략의 상대적인 이점이나 잠재적인 부가적 또는 시너지 효과도 조사되지 않았습니다. 따라서, 우리는 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정된 혈액 투석 환자들 사이에서 12주 동안 제지방량, 근육 크기 및 근력, 신체 성능, 자가 보고 기능의 변화를 비교하기 위한 연구를 설계했습니다. 1) nandrolone decanoate, 합성 테스토스테론 매주 근육내 주사(ND)에 의한 유도체; 2) 주간 위약 주사(PL); 3) 주당 3회 투석 세션 동안 하지 저항 운동 훈련 + 주간 위약 주사(EX); 및 4) 저항 운동 + 매주 난드롤론 주사(EX+ND).

연구 유형

중재적

등록

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 혈액투석을 받는 말기 신질환

제외 기준:

  • 부적절한 투석; KT/V
  • 투석 치료에 순응하지 않음; 스크리닝 전 달에 >2 투석 세션 누락
  • 이화 상태; 최근 3개월 이내에 기회 감염이 있는 HIV, 악성 종양 또는 스크리닝 전 2개월 이내에 정맥 항생제가 필요한 감염
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 활성 정맥 약물 사용
  • 저항 운동에 대한 금기; 6개월 이내의 심근경색, 활동성 협심증, 보상되지 않는 울혈성 심부전, 정형외과적 또는 근골격계 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1차 결과에는 이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정한 제지방량의 변화, MRI로 측정한 대퇴사두근 단면적(CSA) 및 무릎 신근 근력이 포함되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
이차 결과에는 신체 성능, 자가 보고 신체 기능 및 신체 활동의 변화가 포함되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 3월 1일

연구 완료

2004년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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