Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anabolikus szteroidok és testmozgás hemodializált betegeknél

Ez egy tanulmány annak kiderítésére, hogy a dialízis alatti edzésprogram vagy a nandrolon-dekanoát nevű gyógyszer növelheti-e a dializált betegek izomméretét és erejét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dializált betegek fizikai működése korlátozott, amint azt a saját bevallásuk szerinti működés, a csúcs oxigénfogyasztás, a fizikai teljesítménytesztek és az izomerőtesztek mérik. Egy közelmúltban készült tanulmány kiemelte a fogyatékosság súlyosságát, és arról számolt be, hogy a hemodializált betegek több mint egyharmada nem tudta segítség nélkül elvégezni a szokásos mindennapi tevékenységeit. Ezen túlmenően a fizikai működésről bebizonyosodott, hogy a betegek globális életminőségük értékelésének fő meghatározója. Összességében a rendelkezésre álló bizonyítékok azt sugallják, hogy a károsodott fizikai működés széles körben elterjedt a dializált betegek körében, és mélyen befolyásolja életüket. Ezért az e populáció működését javító beavatkozások jelentős mértékben javíthatják az életminőséget.

Az izomsorvadás és az izomgyengeség különösen vonzó célpontjai a beavatkozásnak, mivel összefüggenek a funkcióvesztéssel, és objektíven mérhetők és célozhatók a javulás érdekében. Kisebb tanulmányok alátámasztják a dializált betegek izomméretének és erejének növelésére irányuló két stratégia lehetséges előnyeit. Az anabolikus szteroidokat gyakran alkalmazták a végstádiumú vesebetegséggel összefüggő vérszegénység enyhítésére a rekombináns eritropoetin bevezetése előtt, és ezekről a szerekről megfigyelték, hogy a szérum kreatininszintjének növekedését, valamint a hemoglobin és a hematokrit növekedését okozták. A közelmúltban a nandrolon-dekanoátról kimutatták, hogy növeli a sovány testtömeget és javítja a fizikai teljesítményt, az ellenállási gyakorlatok pedig növelik az erőt és javítják a fizikai teljesítményt. Ezen előzetes eredmények egyikét sem erősítették meg, és nem vizsgálták e stratégiák relatív előnyeit vagy lehetséges additív vagy szinergikus hatásaikat. Ezért olyan tanulmányt terveztünk, amely összehasonlítja a sovány testtömegben, az izomméretben és az erőben, a fizikai teljesítőképességben és a saját bevallásuk szerinti működésben bekövetkezett változásokat 12 hetes időszak alatt hemodializált betegek körében, akiket véletlenszerűen a négy csoport valamelyikébe soroltak be: 1) nandrolon-dekanoát, egy szintetikus tesztoszteron. származéka, heti intramuszkuláris injekcióval (ND); 2) heti placebo injekciók (PL); 3) alsó végtagok ellenállását fejlesztő edzés heti háromszori dialízis során, plusz heti placebo injekciók (EX); és 4) ellenállási gyakorlat plusz heti nandrolon injekció (EX+ND).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • végstádiumú vesebetegség 3 vagy több hónapig tartó hemodialízis alatt

Kizárási kritériumok:

  • nem megfelelő dialízis; Kt/V
  • nem alkalmazzák a dialízis kezeléseket; több mint 2 dialízis kezelés hiánya a szűrést megelőző hónapban
  • katabolikus állapot; HIV opportunista fertőzéssel az elmúlt 3 hónapban, rosszindulatú daganattal vagy intravénás antibiotikumot igénylő fertőzéssel a szűrést megelőző 2 hónapon belül
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • aktív intravénás droghasználat
  • az ellenállási gyakorlat ellenjavallatai; 6 hónapon belüli szívinfarktus, aktív angina, kompenzálatlan pangásos szívelégtelenség, ortopédiai vagy mozgásszervi korlátok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elsődleges eredmények között szerepelt a kettős energiás röntgenabszorptiometriával mért sovány testtömeg változása, az MRI-vel mért négyfejű izom keresztmetszeti területe (CSA) és a térdfeszítő izom ereje.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A másodlagos kimenetelek közé tartozott a fizikai teljesítmény változása, a saját bevallása szerinti fizikai működés és a fizikai aktivitás.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kirsten L Johansen, MD, University of California, San Francisco, San Francisco VA Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. március 1.

A tanulmány befejezése

2004. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nandrolon-dekanoát

3
Iratkozz fel