자폐 스펙트럼 장애를 동반하거나 동반하지 않는 아동 및 청소년 강박 장애를 치료하는 리루졸

• 포함 기준:

피험자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.

1. 7세에서 17세 사이의 남성 또는 여성 피험자.
2. 가임기 남성 및 여성 피험자는 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용하거나 금욕 상태를 유지해야 합니다.
3. 각 법적 보호자는 모든 필수 테스트 및 검사에 동의할 수 있는 충분한 이해 수준을 가지고 있어야 합니다. 각 법적 보호자는 연구의 성격을 이해해야 합니다. 각 법적 보호자는 연구 프로토콜에 동의해야 합니다.
4. 피험자는 (OCD)에 대한 DSM-IV 기준을 충족하고 CY-BOCS 점수가 20보다 커야 합니다. 이중 맹검 단계에서 결합된 OCD 및 ASD 코호트에 등록된 피험자는 OCD뿐만 아니라 전반적인 발달 장애에 대한 DSM-IV 기준도 충족해야 합니다.
5. 이미 약을 복용하고 있는 각 피험자는 일반적으로 소아 강박 장애에 효과가 있는 것으로 입증된 약의 유효 용량을 복용하고 있어야 하며 최소 6주 동안 해당 용량을 안정적으로 유지해야 하며 해당 약으로 인해 새로 인식되거나 견딜 수 없는 부작용이 없어야 합니다. 현재 그러한 약물을 복용하고 있지 않은 피험자는 과거에 소아 강박증 증상에 효과가 있는 것으로 나타난 적어도 하나의 약물에 대해 적절한 시도를 했어야 하며 호전을 보지 못했거나 견딜 수 없는 부작용이 있었어야 합니다. 약에서.
6. 피험자는 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.

제외 기준:

피험자는 다음과 같은 이유로 연구에서 제외됩니다.

1. 정신병적 증상의 존재 또는 정신분열증, 양극성 장애, 기타 정신병적 장애 또는 기타 심각한 불안정 정신 질환의 평생 병력. 폭음, 제거 또는 기아로 인해 의학적으로 불안정합니다.
2. 임상적으로 자살 위험이 있다고 판단됨(자살 생각, 심한 우울증 또는 기타 요인). DSM-IV 주요 우울 장애의 진단이 반드시 배제 기준은 아닙니다.
3. 금기 의약품이 필요한 Tic 장애 비활성화.
4. 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 남성 또는 여성 피험자 또는 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
5. 위장병, 호흡기, 심혈관(허혈성 심장 질환 포함), 내분비, 신경, 면역 또는 혈액 질환을 포함한 심각한 불안정 질병.
6. BUN/크레아티닌의 정상 상한을 초과하는 증가 또는 혈청 트랜스아미나제(ALT/SGPT, AST/SGOT ), 감마 글루타메이트(GGT) 또는 빌리루빈.
7. riluzole에 대한 과민증 또는 편협의 기록된 병력.
8. 지난 90일 이내의 DSM-IV 물질 남용 장애 또는 지난 5년 이내의 물질 의존 장애 또는 담배 사용.
9. 금기 약물 복용.
10. 캡슐을 삼킬 수 없습니다.
11. 또한 환자는 연구 기간 동안 인지 행동 치료를 받지 않습니다.
12. 신경과 전문의가 평가하고 해당 전문가가 이 프로토콜에 대해 승인하지 않는 이상 비정상적인 EEG.