Riluzole for å behandle tvangslidelser hos barn og unge med eller uten autismespekterforstyrrelser

• INKLUSJONSKRITERIER:

Emner kan bare inkluderes i studien hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, 7 til 17 år.
2. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må bruke et medisinsk akseptert prevensjonsmiddel eller må være avholdende.
3. Hver juridisk verge må ha et forståelsesnivå som er tilstrekkelig til å godta alle nødvendige tester og eksamener. Hver juridisk verge må forstå arten av studiet. Hver juridisk verge må samtykke til studieprotokollen.
4. Forsøkspersoner må oppfylle DSM-IV-kriteriene for (OCD) og ha en CY-BOCS-score på over 20. I den dobbeltblinde fasen må forsøkspersoner som er registrert i den kombinerte OCD- og ASD-kohorten også oppfylle DSM-IV-kriteriene for gjennomgripende utviklingsforstyrrelse samt OCD.
5. Hvert forsøksperson som allerede tar medisin må ta vanligvis effektive doser av et legemiddel som har vist seg å være effektivt i barndoms OCD, må ha vært stabil på den dosen i minst seks uker, og må ikke ha noen nylig erkjente eller utålelige bivirkninger fra den medisinen. Personer som for øyeblikket ikke tar en slik medisin må ha hatt tilstrekkelig utprøving tidligere av minst ett legemiddel som har vist seg å være effektivt for symptomene på OCD i barndommen, og må ikke ha sett bedring eller må ha hatt uutholdelige bivirkninger fra medisinen.
6. Forsøkspersonene må kunne svelge kapsler.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien av en av følgende grunner:

1. Tilstedeværelse av psykotiske symptomer eller livslang historie med schizofreni, bipolar lidelse, annen psykotisk lidelse eller annen alvorlig ustabil psykiatrisk sykdom. Medisinsk ustabil på grunn av binging, rensing eller sult.
2. Klinisk bedømt til å ha risiko for selvmord (selvmordstanker, alvorlig depresjon eller andre faktorer). Diagnose av DSM-IV Major Depressive Disorder er ikke nødvendigvis et eksklusjonskriterium.
3. Invalidiserende Tic-lidelse som krever kontraindiserte medisiner.
4. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner som ikke er villige til å bruke effektiv prevensjon, eller kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer.
5. Alvorlige ustabile sykdommer, inkludert gastroenterologisk, respiratorisk, kardiovaskulær (inkludert iskemisk hjertesykdom), endokrinologisk, nevrologisk, immunologisk eller hematologisk sykdom.
6. Nyre- eller leverdysfunksjon som ville forstyrre utskillelse eller metabolisme av riluzol, som vist ved økning over øvre normalgrenser for BUN/kreatinin, eller mer enn to ganger økning over øvre normalgrense for serumtransaminaser (ALT/SGPT, AST/SGOT) ), gammaglutamat (GGT) eller bilirubin.
7. Dokumentert historie med overfølsomhet eller intoleranse overfor riluzol.
8. DSM-IV rusmisbruksforstyrrelse i løpet av de siste 90 dagene eller rusavhengighetslidelse i løpet av de siste 5 årene, eller bruk av tobakk.
9. Tar kontraindiserte legemidler.
10. Kan ikke svelge kapsler.
11. I tillegg vil pasienter ikke motta kognitiv atferdsterapi i løpet av studieperioden.
12. Unormalt EEG med mindre det er evaluert av en nevrolog og godkjent av denne spesialisten for denne protokollen.