Рилузол для лечения обсессивно-компульсивного расстройства у детей и подростков с расстройствами аутистического спектра или без них

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты могут быть включены в исследование только в том случае, если они соответствуют всем следующим критериям:

1. Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 7 до 17 лет.
2. Субъекты мужского и женского пола детородного возраста должны использовать признанные с медицинской точки зрения средства контрацепции или воздерживаться от их употребления.
3. Каждый законный опекун должен иметь достаточный уровень понимания, чтобы согласиться на все необходимые тесты и экзамены. Каждый законный опекун должен понимать характер исследования. Каждый законный опекун должен дать согласие на изучение протокола.
4. Субъекты должны соответствовать критериям DSM-IV для (OCD) и иметь оценку CY-BOCS более 20. На двойном слепом этапе субъекты, зачисленные в комбинированную когорту ОКР и РАС, также должны соответствовать критериям DSM-IV для первазивного расстройства развития, а также ОКР.
5. Каждый субъект, уже принимающий лекарство, должен принимать обычно эффективные дозы лекарственного средства, доказавшего свою эффективность при ОКР у детей, должен быть стабилен на этой дозе в течение по крайней мере шести недель и не должен иметь вновь выявленных или непереносимых побочных эффектов от этого лекарственного средства. Субъекты, которые в настоящее время не принимают такое лекарство, должны были пройти адекватное испытание в прошлом по крайней мере одного лекарства, которое показало свою эффективность при симптомах детского обсессивно-компульсивного расстройства, и должно было не наблюдаться улучшение или иметь невыносимые побочные эффекты. от медицины.
6. Субъекты должны быть в состоянии проглотить капсулы.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты будут исключены из исследования по любой из следующих причин:

1. Наличие психотических симптомов или в анамнезе шизофрении, биполярного расстройства, другого психотического расстройства или другого серьезного нестабильного психического заболевания. Медицинская нестабильность из-за переедания, очищения или голодания.
2. Клинически оценивается риск самоубийства (суицидальные мысли, тяжелая депрессия или другие факторы). Диагноз большого депрессивного расстройства DSM-IV не обязательно является критерием исключения.
3. Инвалидизирующее тиковое расстройство, требующее противопоказанных лекарств.
4. Субъекты мужского или женского пола, которые не желают использовать эффективные средства контрацепции, или беременные или кормящие женщины.
5. Серьезные нестабильные заболевания, включая гастроэнтерологические, респираторные, сердечно-сосудистые (включая ишемическую болезнь сердца), эндокринологические, неврологические, иммунологические или гематологические заболевания.
6. Почечная или печеночная дисфункция, которая может препятствовать выведению или метаболизму рилузола, о чем свидетельствует повышение выше верхних пределов нормы АМК/креатинина или более чем двукратное превышение верхних пределов нормы сывороточных трансаминаз (АЛТ/СГПТ, АСТ/СГОТ). ), гамма-глутамат (ГГТ) или билирубин.
7. Документально подтвержденная история гиперчувствительности или непереносимости рилузола.
8. DSM-IV Злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 90 дней или расстройство зависимости от психоактивных веществ в течение последних 5 лет или любое употребление табака.
9. Прием противопоказанных препаратов.
10. Невозможно проглотить капсулы.
11. Кроме того, в период исследования пациенты не будут получать когнитивно-поведенческую терапию.
12. Аномальная ЭЭГ, если только ее не оценил невролог и не одобрил этот специалист для данного протокола.