Riluzol til behandling af børn og unge tvangslidelser med eller uden autismespektrumforstyrrelser

• INKLUSIONSKRITERIER:

Emner kan kun inkluderes i undersøgelsen, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 7 til 17 år.
2. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode eller skal forblive afholdende.
3. Hver juridisk værge skal have et tilstrækkeligt forståelsesniveau til at acceptere alle påkrævede tests og undersøgelser. Hver værge skal forstå arten af ​​undersøgelsen. Hver juridisk værge skal give sit samtykke til studieprotokollen.
4. Forsøgspersoner skal opfylde DSM-IV-kriterier for (OCD) og have en CY-BOCS-score på mere end 20. I den dobbeltblinde fase skal forsøgspersoner, der er indskrevet i den kombinerede OCD- og ASD-kohorte, også opfylde DSM-IV-kriterierne for Pervasive Developmental Disorder samt OCD.
5. Hvert forsøgsperson, der allerede tager medicin, skal tage sædvanligvis effektive doser af en medicin, der har vist sig at være effektiv ved OCD i barndommen, skal have været stabil på denne dosis i mindst seks uger og må ikke have nogen nyligt erkendte eller uacceptable bivirkninger fra denne medicin. Forsøgspersoner, der i øjeblikket ikke tager en sådan medicin, skal tidligere have haft tilstrækkelige forsøg med mindst én medicin, der har vist sig at være effektiv mod symptomerne på OCD i barndommen, og skal have undladt at se forbedring eller skal have haft uacceptable bivirkninger fra medicinen.
6. Forsøgspersoner skal være i stand til at sluge kapsler.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen af ​​en af ​​følgende årsager:

1. Tilstedeværelse af psykotiske symptomer eller livslang historie med skizofreni, bipolar lidelse, anden psykotisk lidelse eller anden alvorlig ustabil psykiatrisk sygdom. Medicinsk ustabil på grund af binging, udrensning eller sult.
2. Klinisk vurderet til at være i risiko for selvmord (selvmordstanker, svær depression eller andre faktorer). Diagnose af DSM-IV Major Depressive Disorder er ikke nødvendigvis et eksklusionskriterium.
3. Invaliderende Tic-lidelse, der kræver kontraindiceret medicin.
4. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, der ikke er villige til at bruge effektiv prævention, eller kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer.
5. Alvorlige ustabile sygdomme, herunder gastroenterologiske, respiratoriske, kardiovaskulære (herunder iskæmisk hjertesygdom), endokrinologisk, neurologisk, immunologisk eller hæmatologisk sygdom.
6. Nyre- eller leverdysfunktion, der ville interferere med udskillelse eller metabolisme af riluzol, som vist ved stigning over øvre normalgrænser for BUN/kreatinin eller mere end to gange stigning over øvre normalgrænser for serumtransaminaser (ALT/SGPT, AST/SGOT) ), gammaglutamat (GGT) eller bilirubin.
7. Dokumenteret historie med overfølsomhed eller intolerance over for riluzol.
8. DSM-IV stofmisbrugslidelse inden for de seneste 90 dage eller stofafhængighedsforstyrrelse inden for de seneste 5 år eller enhver form for brug af tobak.
9. Tager kontraindiceret medicin.
10. Kan ikke sluge kapsler.
11. Derudover vil patienter ikke modtage kognitiv adfærdsterapi i løbet af undersøgelsen.
12. Unormalt EEG, medmindre det er vurderet af en neurolog og godkendt af denne specialist til denne protokol.