Riluzole för att behandla barn och ungdomar med tvångssyndrom med eller utan autismspektrumstörningar

• INKLUSIONSKRITERIER:

Försökspersoner får endast inkluderas i studien om de uppfyller alla följande kriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner, 7 till 17 år.
2. Manliga och kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste använda ett medicinskt vedertaget preventivmedel eller måste förbli abstinenta.
3. Varje vårdnadshavare måste ha en nivå av förståelse som är tillräcklig för att acceptera alla obligatoriska tester och undersökningar. Varje vårdnadshavare måste förstå studiens natur. Varje vårdnadshavare måste samtycka till studieprotokollet.
4. Försökspersoner måste uppfylla DSM-IV-kriterierna för (OCD) och ha ett CY-BOCS-poäng på mer än 20. I den dubbelblinda fasen måste försökspersoner som är inskrivna i den kombinerade OCD- och ASD-kohorten också uppfylla DSM-IV-kriterierna för Pervasive Developmental Disorder såväl som OCD.
5. Varje försöksperson som redan tar medicin måste ta vanligtvis effektiva doser av ett läkemedel som visat sig vara effektivt vid OCD hos barn, måste ha varit stabil på den dosen i minst sex veckor och får inte ha några nyligen erkända eller oacceptabla biverkningar av det läkemedlet. Försökspersoner som för närvarande inte tar en sådan medicin måste ha genomgått adekvat prövning i det förflutna av minst ett läkemedel som har visat sig vara effektivt för symtomen på barndomens OCD, och måste ha misslyckats med att se förbättring eller måste ha haft oacceptabla biverkningar från medicinen.
6. Försökspersonerna måste kunna svälja kapslar.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Försökspersoner kommer att uteslutas från studien av något av följande skäl:

1. Närvaro av psykotiska symtom eller livstidshistoria av schizofreni, bipolär sjukdom, annan psykotisk störning eller annan allvarlig instabil psykiatrisk sjukdom. Medicinskt instabil på grund av binging, utrensning eller svält.
2. Bedöms kliniskt vara i riskzonen för självmord (självmordstankar, svår depression eller andra faktorer). Diagnos av DSM-IV Major Depressive Disorder är inte nödvändigtvis ett uteslutningskriterium.
3. Invalidiserande Tic Disorder som kräver kontraindicerade läkemedel.
4. Manliga eller kvinnliga försökspersoner som är ovilliga att använda effektiva preventivmedel, eller kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar.
5. Allvarliga instabila sjukdomar, inklusive gastroenterologiska, respiratoriska, kardiovaskulära (inklusive ischemisk hjärtsjukdom), endokrinologisk, neurologisk, immunologisk eller hematologisk sjukdom.
6. Njur- eller leverdysfunktion som skulle störa utsöndring eller metabolism av riluzol, vilket framgår av ökning över övre normala gränsvärden för BUN/kreatinin, eller mer än tvåfaldig höjning över övre normalgränser för serumtransaminaser (ALT/SGPT, AST/SGOT) ), gammaglutamat (GGT) eller bilirubin.
7. Dokumenterad historia av överkänslighet eller intolerans mot riluzol.
8. DSM-IV substansmissbruksstörning under de senaste 90 dagarna eller substansberoende under de senaste 5 åren, eller all användning av tobak.
9. Tar kontraindicerade läkemedel.
10. Kan inte svälja kapslar.
11. Dessutom kommer patienter inte att få kognitiv beteendeterapi under studieperioden.
12. Onormalt EEG såvida det inte utvärderats av en neurolog och godkänts av den specialisten för detta protokoll.