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급성 통증에 대한 이침

2007년 9월 4일 업데이트: Samueli Institute for Information Biology

급성 통증 증후군(AATAPS) 파일럿 치료에서의 이침

  • 급성 통증 증후군(AATAPS) 치료를 위한 이침
  • 연구 기간: 2003년 8월 1일 - 2004년 12월 31일

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 통증 상태에 대한 침술 연구에 진출했지만 기본/기계론 및 임상 영역 모두에서 문헌에는 여전히 중요한 격차가 있습니다. 침술과 같이 보수적이고 쉽게 운반할 수 있으며 투여할 수 있는 치료법이 군사 전장 준비태세를 유지하는 데 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 제안된 연구 제안은 군인 및 작전과 관련된 급성 통증 상태에 대한 지식 기반을 늘리고 침술의 임상 적용을 확장하려는 궁극적인 목표를 가진 증분 단계입니다. 2단계 임상 시험 설계를 사용하여 군 병원 응급실 환경에서 급성 통증 치료를 위한 침술. 이 실용적인 조사는 기초 과학 및 보다 강력한 임상 시험 설계의 맥락에서 추가로 평가할 수 있는 임상 관련 질문을 개발할 수 있는 고유한 기회를 제공할 것입니다. 이 연구의 구체적인 목적은 1) 파일럿 2단계 임상 시험 접근법을 사용하여 Andrews 공군 기지 응급실에 내원한 급성 통증을 가진 군인의 치료에서 이침 치료의 임상 시험 수행 가능성을 결정하는 것입니다. 2) 급성 통증 상태를 치료하는데 있어 이침의 효과 크기에 대한 데이터를 수집합니다. 통증 관리 전략 이외의 의학적 치료가 필요하지 않은 급성 통증 증후군으로 Malcolm Grow 응급실에 내원하는 사람은 연구에 참여하도록 초대되고 정보에 입각한 동의를 요청할 것입니다. 이 연구에는 바쁜 응급실 환경에서 데이터 수집 및 치료 절차 구현의 타당성을 테스트하기 위해 20명이 연속 사례 연구에 참여하는 예비 파일럿 테스트 기간이 포함됩니다. 치료는 SEDATELEC Aiguille Semi-Permanent(ASP) 바늘을 두 개의 경혈점(Cingulate Gyrus 및 Thalamic Nuclei)에서 양측으로 사용하는 귀 침술을 포함합니다. 기준선 인구통계학적 및 통증 지표 정보는 치료 전에 수집됩니다. 통증 수준 및 약물 사용에 대한 후속 데이터는 응급실을 떠나기 전과 치료 후 24시간 동안 발생합니다. 1차 종점은 언어 수치 평가 척도(NRS)로 측정한 24시간 통증 수준의 변화입니다. 전화를 통해 24시간 후속 조치가 이루어집니다. 예비 연구를 성공적으로 완료한 후 사례 시리즈 연구와 동일한 프로토콜을 사용하여 참가자 100명(암당 N = 50명)의 2군 무작위 임상 파일럿 시험을 실시할 예정입니다. 환자는 일반적인 응급 치료 또는 침술 + 의료 공동 관리로 무작위 배정됩니다. 후속 데이터는 치료 할당에 대해 눈가림된 평가자가 위에 약술된 일정에 따라 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Andrews AFB, Maryland, 미국, 20762
        • Malcolm Grow Medical Center, Andrews Air Force Base

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 통증 증후군의 진단
  • 서면 동의서
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 연구 치료 및 후속 조치에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없음
  • 통증 관리 이외의 의료 개입이 필요합니다.
  • 임신 또는 간호
  • 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 극심한 고통
  • 접착 테이프, 금 또는 기타 침술 성분에 대한 알레르기 반응
  • 치료를 위해 병원에 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 종점은 언어 수치 평가 척도(NRS)로 측정한 현재 통증 수준이었습니다.
기간: 응급실을 떠나기 전에; 처리 후 24시간
응급실을 떠나기 전에; 처리 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약물 사용의 변경(있는 경우)
기간: 기준선 처리 후 24시간
기준선 처리 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christine Goertz, DC, PhD, Samueli Institute for Information Biology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MIL-03-01
  • MGMC IRB #: FMG20030009H

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