Agopuntura auricolare per il dolore acuto

Sebbene siano stati fatti passi avanti nello studio dell'agopuntura per le condizioni di dolore acuto, ci sono ancora lacune critiche nella letteratura sia nelle aree di base/meccaniche che cliniche. Si sa molto poco sull'impatto che trattamenti conservativi, facilmente trasportabili e somministrabili, come l'agopuntura, potrebbero avere nel preservare la prontezza sul campo di battaglia militare. La proposta di ricerca proposta è un passo incrementale con l'obiettivo finale di aumentare la base di conoscenze ed espandere le applicazioni cliniche dell'agopuntura per le condizioni di dolore acuto che sono rilevanti per il personale e le operazioni militari. Lo scopo di questa proposta è condurre un'indagine scientificamente rigorosa del padiglione auricolare agopuntura per il trattamento del dolore acuto nel pronto soccorso di un ospedale militare utilizzando un progetto di sperimentazione clinica in due fasi. Questa indagine pragmatica offrirà un'opportunità unica per sviluppare domande clinicamente rilevanti che possono essere ulteriormente valutate nel contesto della scienza di base e di progetti di studi clinici più solidi. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) Determinare la fattibilità di condurre una sperimentazione clinica di agopuntura auricolare nel trattamento del personale militare con dolore acuto che si presenta al pronto soccorso presso la Andrews Air Force Base, utilizzando un approccio pilota di sperimentazione clinica in due fasi e 2) Raccogliere dati sulla dimensione dell'effetto dell'agopuntura auricolare nel trattamento delle condizioni di dolore acuto. Le persone che si presentano al pronto soccorso di Malcolm Grow con sindromi dolorose acute che non richiedono cure mediche oltre alle strategie di gestione del dolore saranno invitate a partecipare allo studio e sarà richiesto il consenso informato. Lo studio comporterà un periodo di test pilota preliminare durante il quale 20 persone vengono inserite in uno studio consecutivo di serie di casi per verificare la fattibilità della raccolta dei dati e dell'attuazione delle procedure di trattamento nell'affollato ambiente del pronto soccorso. Il trattamento comporterà l'agopuntura auricolare utilizzando aghi SEDATELEC Aiguille Semi-Permanent (ASP) bilateralmente in due punti di agopuntura: giro cingolato e nuclei talamici. Le informazioni demografiche e sugli indicatori del dolore di base saranno raccolte prima del trattamento. I dati di follow-up sui livelli di dolore e sull'uso di farmaci si verificheranno prima di lasciare il pronto soccorso e 24 ore dopo il trattamento. L'endpoint primario è la variazione dei livelli di dolore nelle 24 ore, misurata dalla scala di valutazione numerica verbale (NRS). Il follow-up di 24 ore avverrà tramite telefono. Dopo il completamento con successo dello studio preliminare, verrà condotto uno studio pilota clinico randomizzato a due bracci di 100 partecipanti (N = 50 per braccio) utilizzando lo stesso protocollo dello studio della serie di casi. I pazienti verranno randomizzati alle consuete cure mediche di emergenza o all'agopuntura + co-gestione medica. I dati di follow-up saranno raccolti nel programma sopra indicato da valutatori all'oscuro dell'assegnazione del trattamento.