Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aurikulær akupunktur til akutte smerter

4. september 2007 opdateret af: Samueli Institute for Information Biology

Aurikulær akupunktur i behandling af akutte smertesyndromer (AATAPS) Pilot

  • Aurikulær akupunktur til behandling af akutte smertesyndromer (AATAPS)
  • Studieperiode: 1. august 2003 - 31. december 2004

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er gjort indhug i studiet af akupunktur til akutte smertetilstande, er der stadig kritiske huller i litteraturen på både grundlæggende/mekanistiske og kliniske områder. Man ved meget lidt om, hvilken virkning konservative, let transportable og administrerede behandlinger, såsom akupunktur, kan have for at bevare den militære slagmarksberedskab. Det foreslåede forskningsforslag er et trinvist skridt med det ultimative mål at øge vidensbasen og udvide kliniske anvendelser af akupunktur til akutte smertetilstande, der er relevante for militært personel og operationer. Formålet med dette forslag er at udføre en videnskabelig grundig undersøgelse af auricular akupunktur til behandling af akutte smerter i skadestuen på et militærhospital ved hjælp af et tofaset klinisk forsøgsdesign. Denne pragmatiske undersøgelse vil give en enestående mulighed for at udvikle klinisk relevante spørgsmål, der kan evalueres yderligere i sammenhæng med grundlæggende videnskab og mere robuste kliniske forsøgsdesign. De specifikke mål med denne undersøgelse er at 1) bestemme gennemførligheden af ​​at udføre et klinisk forsøg med aurikulær akupunktur til behandling af militært personel med akutte smerter, som møder op på skadestuen på Andrews Air Force Base, ved hjælp af en tofaset klinisk forsøgsmetode. og 2) Indsamle data om effektstørrelsen af ​​aurikulær akupunktur ved behandling af akutte smertetilstande. Personer, der møder op på skadestuen på Malcolm Grow med akutte smertesyndromer, som ikke kræver lægehjælp ud over smertebehandlingsstrategier, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og bedt om informeret samtykke. Undersøgelsen vil involvere en foreløbig pilottestperiode, hvor 20 personer indgår i et konsekutivt case-seriestudie for at teste muligheden for at indsamle data og implementere behandlingsprocedurerne i den travle skadestue. Behandlingen vil involvere aurikulær akupunktur med SEDATELEC Aiguille Semi-Permanent (ASP) nåle bilateralt ved to akupunkturpunkter - Cingulate Gyrus og Thalamic Nuclei. Baseline demografiske oplysninger og smerteindikatoroplysninger vil blive indsamlet før behandling. Opfølgningsdata om smerteniveauer og medicinbrug vil forekomme før forlader skadestuen og 24 timer efter behandlingen. Det primære endepunkt er ændring i smerteniveauer efter 24 timer, som målt ved den verbale Numerical Rating Scale (NRS). 24 timers opfølgning vil ske via telefon. Efter vellykket afslutning af det foreløbige studie vil et to-arms, randomiseret klinisk pilotforsøg med 100 deltagere (N = 50 pr. arm) blive udført ved brug af samme protokol som case-seriestudiet. Patienter vil blive randomiseret til enten sædvanlig akut lægebehandling eller akupunktur + medicinsk co-management. Opfølgningsdata vil blive indsamlet i henhold til den tidsplan, der er skitseret ovenfor af bedømmere, der er blindet for behandlingstildeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Andrews AFB, Maryland, Forenede Stater, 20762
        • Malcolm Grow Medical Center, Andrews Air Force Base

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af akut smertesyndrom
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at deltage i undersøgelsesbehandling og opfølgning
  • Kræv anden medicinsk intervention end smertebehandling
  • Gravid eller ammende
  • Ude af stand til at give informeret samtykke af en eller anden grund
  • Ekstrem smerte
  • Allergisk reaktion på selvklæbende tape, guld eller andre komponenter i akupunkturnålene
  • Indlagt på hospitalet til pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt var det aktuelle smerteniveau, målt ved den verbale Numerical Rating Scale (NRS
Tidsramme: Før du forlader skadestuen; 24 timer efter behandling
Før du forlader skadestuen; 24 timer efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i medicinbrug, hvis nogen
Tidsramme: Baseline; 24 timer efter behandling
Baseline; 24 timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Goertz, DC, PhD, Samueli Institute for Information Biology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2005

Først opslået (Skøn)

15. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIL-03-01
  • MGMC IRB #: FMG20030009H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner