Akupunktura uszna na ostry ból

Chociaż poczyniono postępy w badaniach nad akupunkturą w stanach ostrego bólu, nadal istnieją krytyczne luki w literaturze zarówno w obszarach podstawowych/mechanistycznych, jak i klinicznych. Bardzo niewiele wiadomo na temat wpływu konserwatywnych, łatwych w transporcie i stosowanych metod leczenia, takich jak akupunktura, na utrzymanie gotowości wojskowej na polu bitwy. Proponowana propozycja badań jest stopniowym krokiem, którego ostatecznym celem jest poszerzenie bazy wiedzy i rozszerzenie zastosowań klinicznych akupunktury w ostrych stanach bólowych, które są istotne dla personelu wojskowego i operacji. Celem tej propozycji jest przeprowadzenie naukowo rygorystycznego badania uszu akupunktury w leczeniu ostrego bólu w izbie przyjęć szpitala wojskowego z wykorzystaniem dwufazowego projektu badania klinicznego. To pragmatyczne badanie zapewni wyjątkową okazję do opracowania istotnych klinicznie pytań, które można dalej oceniać w kontekście nauk podstawowych i bardziej solidnych projektów badań klinicznych. Konkretne cele tego badania to: 1) Określenie wykonalności przeprowadzenia badania klinicznego akupunktury usznej w leczeniu personelu wojskowego z ostrym bólem zgłaszającego się na izbę przyjęć w Bazie Sił Powietrznych Andrews, przy użyciu pilotażowego dwufazowego podejścia do badania klinicznego oraz 2) Zbierz dane na temat wielkości efektu akupunktury usznej w leczeniu ostrych stanów bólowych. Osoby zgłaszające się na izbę przyjęć w Malcolm Grow z ostrymi zespołami bólowymi, które nie wymagają pomocy medycznej poza strategiami leczenia bólu, zostaną zaproszone do udziału w badaniu i poproszone o wyrażenie świadomej zgody. Badanie obejmie wstępny pilotażowy okres testowy, podczas którego 20 osób zostanie włączonych do kolejnego studium serii przypadków w celu sprawdzenia wykonalności zebrania danych i wdrożenia procedur leczenia w ruchliwej izbie przyjęć. Zabieg polega na akupunkturze uszu za pomocą igieł SEDATELEC Aiguille Semi-Permanent (ASP) obustronnie w dwóch punktach akupunkturowych - zakręcie obręczy i jądrach wzgórza. Przed rozpoczęciem leczenia zostaną zebrane podstawowe informacje demograficzne i dotyczące wskaźnika bólu. Dane kontrolne dotyczące poziomu bólu i stosowania leków będą dostępne przed opuszczeniem izby przyjęć i 24 godziny po leczeniu. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana poziomu bólu po 24 godzinach, mierzona za pomocą werbalnej Numerycznej Skali Oceny (NRS). 24-godzinna obserwacja będzie odbywać się przez telefon. Po pomyślnym zakończeniu badania wstępnego zostanie przeprowadzone dwuramienne, randomizowane, pilotażowe badanie kliniczne z udziałem 100 uczestników (N = 50 na ramię), przy użyciu tego samego protokołu, co badanie serii przypadków. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki medycznej w nagłych wypadkach lub akupunktury + współzarządzania medycznego. Dane kontrolne będą gromadzone zgodnie z harmonogramem przedstawionym powyżej przez osoby oceniające, które nie znały przydziału leczenia.