이소성 골화 예방을 위한 Pamidronate의 연구

배경: 이소성 골화(HO)의 후천적 형태는 가장 일반적인 유형의 외골격화이며 일반적으로 고관절 전치환술[THA] 또는 척수 손상과 같은 외상에 의해 촉진됩니다. THA 후 HO의 발생률은 50%로 높지만 고위험 인구에서 최대 90%에 도달하여 강직성 관절 이동성 손실과 함께 심각한 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 외부 방사선이 HO 예방에 사용되었습니다. 특히, 고관절에서 HO의 외과적 절제술을 받은 환자는 수술 후 재발률이 높습니다. 환자의 33-45%에서 질병 재발과 함께 예방적 방사선 치료 후 최상의 결과가 관찰되었습니다. 수술 후 HO 예방에서 비스포스포네이트의 효과에 대한 데이터는 드물고 주로 1세대 비스포스포네이트 에티드로네이트의 사용으로 제한됩니다. 후향적 관찰 연구에서 우리는 파미드로네이트 주입의 현저한 유익한 효과를 관찰했습니다. 외과적 제거를 받고 있는 확립된 HO가 있는 고위험 환자 중 어느 누구도 질병 재발을 나타내지 않았습니다.

목표: 따라서 우리는 우리의 연구 결과를 전향적으로 확인하고 동측 HO의 외과적 제거 후 재발성 HO의 예방을 위한 pamidronate의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 임상, 생화학 및 방사선 치료 결과는 수술 전 외부 방사선을 사용하는 표준 임상 실습과 비교됩니다.

종점: 일차 종점은 방사선학적 H2O 재발률입니다. 2차 종료점은 임상적, 기능적 및 생화학적 결과(여러 임상 및 실험실 마커에 의해 평가됨)입니다.

방법: 이 전향적 무작위 시험은 Nottwil에 있는 스위스 하반신 마비 센터의 정형외과 클리닉과 협력하여 Basel/Buderholz에 있는 대학 병원에서 수행됩니다. 고관절에서 HO 제거를 위해 참여 정형외과 클리닉 중 하나에 입원한 환자가 연구에 포함될 것입니다. 총 40명의 연속적인 환자가 모집되고(모집 단계 24개월) 수술 전후 파미드로네이트 주입(3일 동안 1.0mg/kg/일)으로 치료되는 "비스포스포네이트 그룹"과 "방사선 그룹"에서 무작위 배정됩니다. "는 수술 전 24시간 이내에 7Gy의 단일 선량으로 외부 방사선으로 치료합니다. 또한 두 그룹 모두 NSAID로 14일 동안 치료를 받게 됩니다.

예상 결과: 우리는 위험에 처한 환자를 치료할 때 파미드로네이트 요법이 외과적 절제 후 외부 방사선에 비해 확립된 HO의 재발률을 줄이는 데 우월할 것이라고 가정합니다.

의의: 선택된 위험 환자의 높은 유병률과 HO의 상당한 이환율 때문에 이 연구는 HO 관리를 개선할 수 있는 잠재력을 제공할 것입니다. 우리의 연구는 매우 효과적인 예방이 여전히 부족한 HO를 개발할 위험이 높은 환자를 대상으로 합니다. 또한, HO가 발생할 위험이 있는 환자를 식별하는 진단 마커는 질병 관리를 최적화하고 조기에 보다 성공적인 치료를 가능하게 합니다.