A pamidronát tanulmánya a heterotop csontosodás megelőzésére

HÁTTÉR: A heterotop csontosodás (HO) szerzett formája az extraskeletalis csontosodás leggyakoribb típusa, amelyet általában olyan trauma vált ki, mint a teljes csípőízületi műtét [THA] vagy a gerincvelő sérülése. A THA után a HO előfordulási aránya eléri az 50%-ot, de a magas kockázatú populációkban akár a 90%-ot is elérheti, ami súlyos funkcionális károsodáshoz vezet az ízületi mobilitás ankylotikus elvesztésével. A HO megelőzésére nem szteroid gyulladásgátló szereket (NSAID) és külső sugárzást alkalmaztak. Pontosabban, azoknál a betegeknél, akiknél a HO műtéti eltávolítása a csípőben történik, magas a posztoperatív relapszusok aránya. A legjobb eredményeket a betegség kiújulásával járó profilaktikus sugárkezelés után figyelték meg a betegek 33-45%-ánál. A biszfoszfonátok posztoperatív HO megelőzésére gyakorolt ​​hatásáról kevés adat áll rendelkezésre, és főként az első generációs biszfoszfonát etidronát alkalmazására korlátozódnak. Egy retrospektív megfigyeléses vizsgálatban a pamidronát infúziók markáns jótékony hatását figyeltük meg: a műtéti eltávolításon átesett magas kockázatú HO-ban szenvedő betegek egyikében sem jelentkezett betegség kiújulása.

CÉLKITŰZÉS: Ezért arra törekszünk, hogy prospektív módon megerősítsük megállapításainkat, és értékeljük a pamidronát hatékonyságát a kiújuló HO megelőzésében az azonos oldali HO műtéti eltávolítása után. A klinikai, biokémiai és radiológiai kezelési eredményeket a preoperatív külső sugárzás alkalmazásával összehasonlítják a szokásos klinikai gyakorlattal.

VÉGPONTOK: Az elsődleges végpont a radiológiai HO kiújulási aránya. A másodlagos végpontok a klinikai, funkcionális és biokémiai eredmények (számos klinikai és laboratóriumi markerrel értékelve).

MÓDSZEREK: Ezt a prospektív, randomizált vizsgálatot a Basel/Buderholz-i Egyetemi Kórházban végzik a Nottwil-i Svájci Paraplégiás Központ ortopédiai klinikájával együttműködésben. A vizsgálatba bevonják azokat a betegeket is, akiket a részt vevő ortopédiai klinikák egyikén vesznek fel a csípőcsont HO eltávolítására. Összesen 40 egymást követő beteget vesznek fel (a toborzási fázis 24 hónapig), és randomizálják egy „biszfoszfonát csoportba”, akiket peri- és posztoperatív pamidronát infúzióval kezelnek (1,0 mg/ttkg/nap 3 napig) és egy „sugárkezelési csoportba”. ", külső sugárzással kezelve, egyszeri 7 Gy dózissal a műtétet megelőző 24 órán belül. Ezenkívül mindkét csoportot 14 napig NSAID-ekkel kezelik.

VÁRHATÓ EREDMÉNYEK: Feltételezzük, hogy a veszélyeztetett betegek kezelésében a pamidronát terápia hatékonyabban csökkenti a kialakult HO kiújulási arányát, mint a műtéti reszekciót követő külső besugárzás.

JELENTŐSÉG: A kiválasztott kockázati betegek körében tapasztalható magas prevalencia és a HO jelentős morbiditása miatt ez a tanulmány lehetőséget kínál a HO kezelésének javítására. Vizsgálatunk olyan betegeket céloz meg, akiknél magas a HO kialakulásának kockázata, és még mindig hiányzik a rendkívül hatékony megelőzés. Ezenkívül egy diagnosztikai marker a HO kialakulásának kockázatának kitett betegek azonosítására optimalizálná a betegség kezelését, és lehetővé tenné a korai, sikeresebb kezelést.