수술 후 Telerounding: 환자 결과 및 만족도에 대한 다기관 전향적 무작위 평가.

디자인: 270명의 환자가 3개 사이트에서 전향적 다기관 무작위 시험으로 모집되었습니다. 참여 기관은 University of California, Davis Medical Center(Sacramento CA), Johns Hopkins Hospital(Baltimore MD) 및 Sentara Health(Norfolk VA)입니다. 내부 검토 위원회 승인은 각 기관에서 독립적으로 부여되었습니다. 연구 모집단은 비뇨기과 수술이 예정되어 있고 18세 이상이며 영어를 읽고 이해할 수 있는 환자로 구성되었습니다. 다음과 같은 복강경 수술을 받는 환자에게 참여를 제안했습니다: 신장 절제술, 부분 신장 절제술, 신요관 절제술, 후복막 림프절 절제술, 부분 요관 절제술, 근치 전립선 절제술. 환자는 24시간에서 72시간의 예상 입원 시간을 가졌습니다. 동의를 제공할 수 없거나 연구 참여를 원하지 않는 적격 환자는 각 기관에서 제공되는 표준 치료를 받았습니다. 총 270명의 환자가 참여에 동의했습니다.

무작위화: 무작위화를 위해 층화 블록 체계를 사용했습니다. 참여 환자는 다음 중 하나로 무작위 배정되었습니다: 주치의에 의한 표준 일일 침대 옆 라운딩(제어 팔) 또는 주치의에 의한 일일 텔레라운딩(개입 팔).

결과 측정: 1차 결과 측정은 표준 라운드와 원격 라운드 사이에 외과의가 식별한 합병증에 참석하는 비율의 차이였습니다. 2차 결과 측정에는 입원 기간과 환자가 입원에 대해 보고한 만족도의 차이가 포함되었습니다.

프로토콜: 동의한 환자는 예정된 수술을 받았으며 표준 수술 전후 및 즉각적인 수술 후 관리를 받았습니다. 모든 환자는 빠른 회복 프로토콜로 관리되었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다: 수술 후 12시간 후에 시작되는 액체 식이 허용되는 즉시 진행; 회복실에서 그리고 매일 아침 퇴원할 때까지 전체 혈구 수, 혈청 전해질, BUN 및 크레아닌; 일반적인 간호 데이터는 각 교대조를 기록했습니다. 이러한 데이터 포인트에는 구강 온도, 혈압, 맥박, 호흡수, 수분 섭취, 수분 배출 및 통증 척도가 포함됩니다. 일단 환자 층으로 이송되면 모든 환자는 매일 주치의와 의사소통을 합니다. 침대 옆이나 텔레라운드를 통한 방문은 정해진 스크립트를 따랐습니다. 방문은 다른 직원 없이 환자와 주치의 사이에서 이루어졌다. 방문의 초점은 객관적인 데이터(활력 징후, 체액 균형 및 실험실 값), 주관적 데이터(침상 옆에 있는 경우 피상적 ​​복부 검사 및 배수 유출 평가)의 검토 및 그날의 예상 목표에 대한 논의였습니다. 방문 시간이 정해져 있습니다. 개입 환자는 주치의의 병상 방문을 요청하여 언제든지 연구에서 자신을 제거할 수 있습니다. Telerounding은 병원 퇴원 또는 주요 수술 후 합병증의 식별로 마무리되었습니다.

정의: 주요 합병증은 모니터링되는 설정으로 전환해야 하는 이벤트로 정의되었습니다. 경미한 합병증에는 예상 체류 기간보다 24시간 이상 퇴원이 지연되는 사건이 포함되었습니다. 예(그러나 이에 국한되지 않음): 수술 후 장폐색증, 헤마토크리트 감소, 장기 배액 또는 열 이벤트 모니터링: 합병증의 식별을 전향적으로 기록했습니다. 일반적인 레지던트 수준 병상 라운드는 연구 내내 유지되었습니다. 레지던트 팀과 주치의는 식별된 사건을 독립적으로 기록하여 일치성을 평가할 수 있습니다. 이 이중 라운딩 설계는 다양한 내부 검토 위원회에서 규정한 최소 허용 기준으로 사용되었습니다. IRB 승인의 전제 조건으로 이벤트 식별은 적시에 주치의에게 통지해야 했습니다.

도구: 검증된 21개 항목 설문지를 활용하여 병원 치료에 대한 환자 평가를 평가했습니다. 수술 후 관리에 관한 항목은 광범위하게 테스트되고 검증된 응답 척도(1, 불량 ~ 5, 우수)를 사용하여 설계되었습니다. 항목 스템은 병원 품질에 대한 환자 판단에서 수정되어 수술 후 경험에 더 두드러지게 만들었습니다. 5개 항목은 환자에게 입원 중 건강 상태뿐만 아니라 기본 건강 상태를 평가하도록 요청했습니다. 7개 항목은 환자가 입원 환자 동안 받은 치료 측면을 평가하도록 요청했습니다. 9개 항목은 텔레커뮤니케이션 시스템을 평가하고 이 시스템을 일반적인 수술 후 관리에 통합하는 데 대한 관심 수준을 나타내기 위해 텔레라운딩 암에 무작위 배정된 사람들에게 요청했습니다.

장치: 텔레라운딩 로봇은 60인치 높이의 휠 구동 장치입니다. 로봇은 모터 베이스 유닛, 펜티엄 III CPU, 고화질 디지털 카메라, 평면 스크린 모니터 및 마이크로 구성됩니다. 로봇과 주고받는 데이터는 고속 무선 네트워크를 통해 전송되고 독점 소프트웨어와 통합됩니다. 의사는 베이스 스테이션을 통해 원격으로 로봇에 연결합니다. 베이스 스테이션은 Pentium III 데스크탑 컴퓨터, 고화질 디지털 카메라, 평면 스크린 모니터, 마이크 및 조이스틱 컨트롤러로 구성됩니다. 각 기관은 동일한 기술을 사용했습니다. 시스템의 이전 테스트에서는 눈에 띄지 않는 비디오 및 오디오 지연이 나타났습니다.

분석 계획: 연구의 1차 종료점은 환자 이환율입니다. 복강경 비뇨기과 시술 후 예상되는 합병증(주요 및 경미) 비율은 16%입니다. 검정력 계산에 따라 총 270명의 환자(각 팔에 135명)가 0.05 알파 수준과 0.8 베타 수준에서 합병증의 1% 차이를 감지해야 했습니다. 연속 변수는 student T-test를 사용하여 비교되었습니다. 카이제곱 분석을 사용하여 비율을 비교했습니다. 기본 인구 통계 데이터에서 관찰된 통계적 차이를 기반으로 한 조정을 위해 로지스틱 회귀 분석을 예약했습니다.