Postoperativ telerounding: En multicenter prospektiv randomiseret vurdering af patientresultater og -tilfredshed.

Design: To hundrede og halvfjerds patienter blev rekrutteret fra tre steder til et prospektivt multicenter randomiseret forsøg. Deltagende institutioner var University of California, Davis Medical Center (Sacramento CA), Johns Hopkins Hospital (Baltimore MD) og Sentara Health (Norfolk VA). Intern revisionskomités godkendelse blev givet på hver institution uafhængigt. Undersøgelsespopulationen bestod af patienter, der var planlagt til urologisk kirurgi, over 18 år og i stand til at læse og forstå engelsk. Patienter, der gennemgår følgende laparoskopiske procedurer, blev tilbudt deltagelse: nefrektomi, partiel nefrektomi, nefroureterektomi, retroperitoneal lymfeknudedissektion, partiel ureterektomi og radikal prostatektomi. Patienterne havde et forventet hospitalsophold på 24 til 72 timer. Berettigede patienter, som ikke var i stand til at give samtykke, eller som ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, modtog standarden for pleje, der ydes på hver institution. I alt to hundrede og halvfjerds patienter gav samtykke til deltagelse.

Randomisering: Et stratificeret blokskema blev brugt til randomisering. Deltagende patienter blev randomiseret til enten: standard daglig sengekantsrunding af den behandlende kirurg (kontrolarm) eller daglig telerounding kun af den behandlende kirurg (interventionsarm).

Resultatmål: Det primære resultatmål var forskelle i antallet af tilstedeværende kirurg-identificerede komplikationer mellem standardrunder og telerunder. De sekundære udfaldsmål omfattede forskelle i liggetid og patientrapporterede tilfredshed med deres indlæggelse.

Protokol: Patienter med samtykke fik deres planlagte operation og modtog standard peri-operativ og umiddelbar postoperativ behandling. Alle patienter blev behandlet med en hurtig genopretningsprotokol. Dette omfattede: flydende kost begyndende tolv timer efter operationen med øjeblikkelig fremskridt som tolereret; fuldstændig blodtælling, serumelektrolytter, BUN og kreatnin i opvågningsrummet og hver morgen indtil udskrivning; og sædvanlige sygeplejedata registreret hvert skift. Disse datapunkter omfattede oral temperatur, blodtryk, puls, åndedrætsfrekvens, væskeindtag, væskeproduktion og smerteskala Når de var overført til patientgulvet, kommunikerede alle patienter med deres behandlende læge på daglig basis. Besøget, enten ved sengekanten eller via telerounds, fulgte en fast scripting. Besøget blev gennemført mellem patienten og den behandlende uden andet personale til stede. Fokus for besøget var gennemgang af objektive data (vitale tegn, væskebalancer og laboratorieværdier), subjektive data (overfladisk abdominal undersøgelse, hvis ved sengekanten og evaluering af drænspildevand) og en diskussion af de forventede mål for dagen. Besøgets varighed var tidsbestemt. Interventionspatienter kunne til enhver tid fjerne sig fra undersøgelsen ved at anmode om et sengebesøg af den behandlende læge. Telerounding afsluttedes med enten hospitalsudskrivning eller identifikation af en større postoperativ komplikation.

Definitioner: En større komplikation blev defineret som en hændelse, der krævede overførsel til en overvåget indstilling. Mindre komplikationer omfattede hændelser, der forsinker udskrivelsen mere end 24 timer ud over den forventede varighed af opholdet. For eksempel (men ikke begrænset til): postoperativ ileus, fald i hæmatokrit, forlænget drænoutput eller feber Hændelsesovervågning: Identifikation af komplikationer blev registreret prospektivt. Sædvanlige sengebordsrunder på beboerniveau blev opretholdt gennem hele undersøgelsen. Beboerteamet og den behandlende kirurg registrerede identificerede hændelser uafhængigt, hvilket gav mulighed for evaluering af konkordans. Dette dobbelte afrundede design tjente som en minimalt acceptabel standard som foreskrevet af de forskellige interne revisionsnævn. Som en forudsætning for IRB-godkendelse krævede identifikation af en hændelse besked til den behandlende kirurg i tide.

Instrument: Vi brugte et valideret spørgeskema med 21 elementer til at evaluere patientvurderinger af deres hospitalsbehandling. Punkter vedrørende postoperativ pleje blev designet ved hjælp af en omfattende testet og valideret responsskala (1, dårlig til 5, fremragende). Genstandsstammer blev modificeret fra Patient Judgments of Hospital Quality for at gøre dem mere fremtrædende i forhold til den postoperative oplevelse. Fem emner bad patienterne om at vurdere deres baseline sundhedsstatus såvel som deres helbredsstatus under indlæggelsen. Syv emner bad patienterne om at evaluere aspekter af den pleje, de modtog, mens de var indlagt. Ni emner bad dem, der var randomiseret til den telerounding-arm, om at evaluere telekommunikationssystemet og angive deres interesse i at få dette system indarbejdet i den sædvanlige postoperative behandling.

Enhed: Telerounding-robotten er en 60-tommer høj hjuldrevet enhed. Robotten består af motorbasenheden, Pentium III CPU, high definition digitalkamera, fladskærmsmonitor og mikrofon. Data til og fra robotten overføres via et trådløst højhastighedsnetværk og integreres med proprietær software. Lægen opretter fjernforbindelse til robotten via en basestation. Basestationen består af en Pentium III stationær computer, high definition digitalkamera, fladskærmsskærm, mikrofon og joystick controller. Hver af institutionerne brugte identisk teknologi. Forudgående test af systemet viste umærkelig video- og lydforsinkelse.

Analytisk plan: Studiets primære endepunkt er patientmorbiditet. Den forventede komplikationsrate (større og mindre) efter en laparoskopisk urologisk procedure er 16 %. Baseret på vores effektberegning var i alt 270 patienter (135 i hver arm) nødvendige for at påvise en 1 % forskel i komplikation på 0,05 alfa-niveau og 0,8 beta-niveau. Kontinuerlige variabler blev sammenlignet ved hjælp af elev T-test. Andele blev sammenlignet ved hjælp af chi-kvadratanalyse. Logistisk regression var forbeholdt justeringer baseret på observerede statistiske forskelle i baseline demografiske data.