Telerounding pós-operatório: uma avaliação randomizada prospectiva multicêntrica dos resultados e satisfação do paciente.

Projeto: Duzentos e setenta pacientes foram recrutados de três locais em um estudo randomizado multicêntrico prospectivo. As instituições participantes foram a Universidade da Califórnia, Davis Medical Center (Sacramento CA), Johns Hopkins Hospital (Baltimore MD) e Sentara Health (Norfolk VA). A aprovação do Conselho de Revisão Interna foi concedida em cada instituição de forma independente. A população do estudo consistiu em pacientes agendados para cirurgia urológica, maiores de 18 anos e capazes de ler e compreender o inglês. Pacientes submetidos aos seguintes procedimentos laparoscópicos foram convidados a participar: nefrectomia, nefrectomia parcial, nefroureterectomia, dissecção linfonodal retroperitoneal, ureterectomia parcial e prostatectomia radical. Os pacientes tiveram uma permanência hospitalar esperada de 24 a 72 horas. Os pacientes elegíveis que não puderam fornecer consentimento ou que não desejam participar do estudo receberam o padrão de atendimento fornecido em cada instituição. Um total de duzentos e setenta pacientes consentiram em participar.

Randomização: Um esquema de blocos estratificados foi usado para randomização. Os pacientes participantes foram randomizados para: ronda diária padrão à beira do leito pelo cirurgião assistente (braço de controle) ou telearredondamento diário apenas pelo cirurgião assistente (braço de intervenção).

Medidas de resultado: A medida de resultado primário foram as diferenças nas taxas de complicações identificadas pelo cirurgião entre rodadas padrão e telerounds. As medidas de resultados secundários incluíram diferenças no tempo de internação e a satisfação relatada pelo paciente com a hospitalização.

Protocolo: Os pacientes que consentiram tiveram sua cirurgia agendada e receberam os cuidados perioperatórios e pós-operatórios imediatos padrão. Todos os pacientes foram tratados com um protocolo de recuperação rápida. Isso incluiu: dieta líquida iniciada doze horas após a cirurgia com avanço imediato conforme tolerado; hemograma completo, eletrólitos séricos, uréia e creatinina na sala de recuperação e todas as manhãs até a alta; e dados usuais de enfermagem registrados a cada turno. Esses pontos de dados incluíam temperatura oral, pressão arterial, pulso, frequência respiratória, ingestão de fluidos, eliminação de fluidos e escala de dor. Uma vez transferidos para o andar do paciente, todos os pacientes se comunicavam com seu médico assistente diariamente. A visita, à beira do leito ou por meio de telerounds, seguiu um roteiro definido. A visita foi realizada entre o paciente e o atendente sem a presença de outros funcionários. O foco da visita foi a revisão de dados objetivos (sinais vitais, equilíbrio de fluidos e valores laboratoriais), dados subjetivos (exame abdominal superficial se à beira do leito e avaliação do efluente do dreno) e uma discussão das metas previstas para o dia. A duração da visita foi cronometrada. Os pacientes da intervenção poderiam retirar-se do estudo a qualquer momento, solicitando uma visita à beira do leito pelo médico assistente. Telerounding concluído com a alta hospitalar ou identificação de uma grande complicação pós-operatória.

Definições: Uma complicação maior foi definida como um evento que requer transferência para um ambiente monitorado. As complicações menores incluíram eventos que atrasaram a alta por mais de 24 horas além do tempo esperado de internação. Por exemplo (mas não limitado a): íleo pós-operatório, queda do hematócrito, fluxo de drenagem prolongado ou febre Monitoramento de eventos: A identificação de complicações foi registrada prospectivamente. As rondas usuais à beira do leito em nível de residente foram mantidas durante todo o estudo. A equipe residente e o cirurgião assistente registraram os eventos identificados de forma independente, permitindo assim a avaliação da concordância. Esse design de arredondamento duplo serviu como um padrão minimamente aceitável, conforme estipulado pelos vários conselhos internos de revisão. Como pré-condição para a aprovação do IRB, a identificação de um evento exigia a notificação do cirurgião responsável em tempo hábil.

Instrumento: Utilizamos um questionário validado de 21 itens para avaliar as avaliações dos pacientes sobre seus cuidados hospitalares. Os itens relativos aos cuidados pós-operatórios foram elaborados usando uma escala de resposta extensivamente testada e validada (1, ruim a 5, excelente). As hastes dos itens foram modificadas dos Julgamentos do paciente sobre a qualidade do hospital para torná-los mais relevantes para a experiência pós-operatória. Cinco itens pediram aos pacientes que avaliassem seu estado de saúde inicial, bem como seu estado de saúde durante a hospitalização. Sete itens pediram aos pacientes que avaliassem aspectos do cuidado que receberam durante a internação. Nove itens pediram aos randomizados para o braço de telerounding que avaliassem o sistema de telecomunicações e indicassem seu nível de interesse em ter esse sistema incorporado aos cuidados pós-operatórios usuais.

Dispositivo: O robô telerounding é um dispositivo acionado por rodas de 60 polegadas de altura. O robô consiste na unidade de base do motor, CPU Pentium III, câmera digital de alta definição, monitor de tela plana e microfone. Os dados de e para o robô são transferidos por uma rede sem fio de alta velocidade e integrados com software proprietário. O médico se conecta remotamente ao robô por meio de uma estação base. A estação base consiste em um computador de mesa Pentium III, câmera digital de alta definição, monitor de tela plana, microfone e controlador de joystick. Cada uma das instituições usou tecnologia idêntica. Testes anteriores do sistema demonstraram atraso imperceptível de vídeo e áudio.

Plano Analítico: O endpoint primário do estudo é a morbidade do paciente. A taxa esperada de complicações (maiores e menores) após um procedimento urológico laparoscópico é de 16%. Com base em nosso cálculo de poder, um total de 270 pacientes (135 em cada braço) foi necessário para detectar uma diferença de 1% na complicação no nível 0,05 alfa e no nível 0,8 beta. As variáveis ​​contínuas foram comparadas usando o teste T de Student. As proporções foram comparadas usando análise de qui-quadrado. A regressão logística foi reservada para ajustes com base nas diferenças estatísticas observadas nos dados demográficos basais.